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東海藥業:中國微生態產業領軍者

 位于西海岸的東海藥業有限公司辦公樓里,有一張袁隆平院士的合影引人注目,很少有人知道袁隆平就是用東海微生態藥品治好慢性腹瀉的患者之一。這家二十多年專注于微生態制劑創研和普及微生態知識、療法的企業,打破了日本的國際壟斷,酪酸梭菌、凝結芽孢桿菌領域技術領先美國十年,已經成長為國內最大的微生態制劑生產基地。 

去年,由國家發改委支持建設的首個國家級“醫用微生態制品開發國家地方聯合工程研究中心”落戶東海藥業。東海藥業力圖在五年內,成為微生態功能性食品、保健品、腸道藥品、微生態洗液、骨關節保健產品等領域的第一品牌,打造微生態產業鏈和產業集群。 

開發出微生態藥品占全國總數的四分之一、承擔青島市自主創新重大專項開發治療結腸癌微生態新藥、探索以微生態藥品替代抗生素,已在養殖領域試用 

保護人體微生態系統 

抗生素的殺菌沒有生物選擇性,長期不合理地濫用抗菌藥,在消除有害菌的同時,把體內的有益菌也殺死了,導致人體微生態系統遭到破壞。微生態系統一旦崩潰,人就容易患上腹瀉型腸易激綜合征、潰瘍性結腸炎以及糖尿病、心腦血管病等各種慢性病。 

例如,很多人一出現拉肚子癥狀就用黃連素、氟哌酸(諾氟沙星)等抗菌藥治療,不科學的治療方式正是造成當前患腸功能紊亂、慢性腹瀉甚至腸癌等疾病增多的原因之一。 

上世紀九十年代,東海藥業創始人崔云龍從日本留學歸國,開始了新一代替代抗生素、消除腸病及并發癥的微生態藥品創研,分離獲得國內第一株藥用酪酸梭菌和藥用凝結芽孢桿菌。在此基礎上,崔云龍團隊開發出治療腹瀉型腸易激綜合征、慢性腹瀉、便秘等病癥的6個微生態藥品,占我國微生態藥品總數的四分之一,并主持制定了6個微生態藥品國家標準。 

2003年,崔云龍回到青島,將自主創研的酪酸梭菌、凝結芽孢桿菌系列微生態新藥實現了產業化。其中阿泰寧、常立寧、寶樂安(助寶康)、爽舒寶(萬寶康)四大產品被列為國家重點新產品。 

飽受27年慢性腹瀉困擾的袁隆平正是服用了兩個療程的阿泰寧治愈的,當得知還有很多腸道疾病患者未得到科學治療時,他欣然受聘為普及微生態知識、推廣阿泰寧的特別顧問,以切身體會向社會宣傳腸道菌群保護意識。 

掌握三大核心技術 

近年來國內市場上銷售的微生態產品數量眾多,但產品質量堪憂。益生菌需要在2℃至8℃低溫下貯運,而實際運輸中做不到全程冷鏈儲運,造成活菌數量無法得到保證。 

經過二十多年潛心研究,東海藥業掌握了三大核心技術,包括特定功能菌的定向選育、益生菌高濃度發酵培養和微生態藥品微囊化。 

東海藥業遴選了一批對腸癌、腸易激、過敏、糖尿病等有特效的功能菌,攻克了厭氧益生菌產芽孢困難的發酵技術,具有耐胃酸能力,并采用獨家耐室溫儲運工藝,所生產的阿泰寧、寶樂安等益生菌藥品均能常溫儲運。其中酪酸梭菌可促進有益菌協同增殖,同時抑制有害菌,修復腸黏膜,降低內臟敏感性;而凝結芽孢桿菌具有其他乳酸菌沒有的特性,是雙歧桿菌、乳酸桿菌等傳統乳酸菌制劑的換代產品。 

崔云龍還把目光放在了治療結腸癌微生態新藥的開發上,承擔了市科技局主管的2016年度唯一的青島市自主創新重大專項——酪酸梭菌抗腫瘤的Ⅰ類創新生物藥研發,這也是當年唯一的一類新藥項目,獲得市財政專項資金400萬元。目前東海藥業計劃于2019年前提交臨床研究申請材料,將為結腸癌的免疫療法提供一種嶄新的思路和新藥。 

在微生態領域研究保持絕對領先優勢的同時,東海藥業將新產品領域拓展到骨骼、神經、循環等人體八大系統,研發20多種保健品和功能性食品。據了解,益生菌功能性食品對腸胃疾病、心腦血管疾病、糖尿病、肝病、抑郁癥等都有一定效果,將為各類慢性病的防治提供新的方法。 

開發養殖用抗生素替代品 

中科院一項研究結果表明,我國一年使用16.2萬噸抗生素,約占世界用量的一半,其中52%為獸用,48%為人用,超過5萬噸抗生素被排放進入水土環境中。例如,飼料中被廣泛添加的金霉素,可顯著提高肉雞生長速度,防止豬類發生腹瀉。但很多養殖戶因為盲目使用造成養殖場畜禽免疫力低、抗病力差,容易爆發大規模疫情,造成重大經濟損失。濫用抗生素導致的耐藥性也越來越嚴重,尋找對動物和人類有益無害的抗生素替代品是必然趨勢。 

早在多年前,媒體曝光“多寶魚抗生素、肯德基問題雞”等事件時,崔云龍帶領的研發團隊就已著手研發抗生素養殖的替代品?;谑畮啄甑奈⑸鷳B技術經驗,通過定向篩選高活性功能性益生菌種,東海藥業創研出參德康、活蹦亂跳、魚滿倉、家寶系列微生態飼料添加劑,用于畜禽與水產養殖,并于近期獲得了6個批準文號與生產許可。 

這六大系列微生態飼料添加劑涉及海參、蝦、魚、雞和豬等養殖,解決養殖濫用抗生素帶來的食品安全、環境污染和產業危機問題。經過實驗室、國家飼料所、中國農大以及養殖場試用,養殖戶普遍反饋該產品能替代抗生素,增強畜禽、魚蝦的免疫力,同時發病少、料肉比(料蛋比)低。 

目前市場上的養殖用抗生素替代品中,公認最有前途的就是微生態制劑。東海藥業該系列產品正式上市后,將從根本上解決養殖抗生素殘留、污染等問題,從源頭上保障畜禽和水產品的綠色安全。 

(青島晚報


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