據(jù)中央廣播電視總臺(tái)中國(guó)之聲《新聞晚高峰》報(bào)道，在疫情防控常態(tài)化的今天，新冠疫苗、新冠治療藥物等也成為大家關(guān)注和討論的話題。在2020年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物展示的新冠疫苗成為爆款；今年，在正在舉行的2021年中國(guó)服貿(mào)會(huì)上，展陳特效藥的展區(qū)也成為熱門(mén)打卡地。
今年，中國(guó)生物在3條技術(shù)路線上研發(fā)的4款新冠疫苗、2款特效治療藥物、三款診斷試劑在服貿(mào)會(huì)上均有亮相。要說(shuō)爆款，一定是針對(duì)變異毒株的二代新冠疫苗和治療新冠肺炎的“特效藥”——特異性免疫球蛋白、單克隆抗體，這兩款藥都是實(shí)物參展。
其中，特異性免疫球蛋白是首發(fā)亮相，這款藥物是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物，目前已獲得中國(guó)、阿聯(lián)酋兩國(guó)臨床批件。
什么是新冠特效藥？它在治療中能產(chǎn)生什么樣的效果？總臺(tái)央廣記者專訪了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物黨委書(shū)記、新冠疫苗三期臨床項(xiàng)目全球負(fù)責(zé)人朱京津。
治療新冠肺炎特效藥（記者郭淼 攝）
朱京津說(shuō)，新冠特免，剛剛獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)臨床試驗(yàn)批件，作為治療用生物制品一類新藥，這是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物，是中國(guó)在新冠肺炎治療領(lǐng)域的又一突破性成果。
朱京津介紹：“去年新冠肺炎疫情初期，我們?cè)谥委煵∪藭r(shí)用了康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法，并獲得了國(guó)家相關(guān)部門(mén)的認(rèn)可，寫(xiě)入了國(guó)家診療方案中，當(dāng)時(shí)發(fā)起了‘千人獻(xiàn)漿救千人’倡議，就是你得了新冠康復(fù)后，獻(xiàn)出血漿，通過(guò)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物血液制品公司的制備，做成藥品治療危重癥和重癥病人。特異性免疫球蛋白的原理是什么？以康復(fù)者恢復(fù)期血漿或者中國(guó)生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人的血漿為原料制備而成，它含有高效價(jià)，同時(shí)有很強(qiáng)的中和性抗體。因?yàn)樗懈咝r(jià)的中和性抗體，所以在治療重癥和危重癥病人時(shí)效果非常好。在前期的緊急使用中已經(jīng)充分體現(xiàn)出它的優(yōu)勢(shì)。”
新冠特異性免疫球蛋白什么時(shí)候能上市？
目前，新冠特異性免疫球蛋白已完成臨床前研究、工藝驗(yàn)證和動(dòng)物試驗(yàn)。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導(dǎo)致的癥狀和損傷。朱京津說(shuō)，新冠特異性免疫球蛋白臨床研究即將展開(kāi)。“目前這款一類新藥已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，我們期待這款能治療新冠的特效藥可以盡快上市！”
單克隆抗體是什么？它與新冠特異性免疫球蛋白有什么區(qū)別？
朱京津解釋，相較于特異性免疫球蛋白，單克隆抗體同樣用于治療新型冠狀病毒肺炎，但它和特異性免疫球蛋白的制作工藝有所不同。作為靶向治療藥物，單克隆抗體被業(yè)界譽(yù)為“生物導(dǎo)彈”。
朱京津介紹：“兩種產(chǎn)品均可用于治療新型冠狀病毒肺炎，但兩者的制作工藝不同，特異性免疫球蛋白是以含有高效價(jià)新冠抗體血漿為原料制備而成，含有高效價(jià)SARS-CoV-2中和抗體。單克隆抗體作為靶向治療藥物，具有中和作用的單克隆抗體可以特異性地中和病毒，阻止病毒進(jìn)入細(xì)胞增殖，既可以作為高危人群的短期預(yù)防，也可以用于病毒感染后疾病的治療。”
朱京津表示，單克隆抗體目前正在進(jìn)行臨床前的研究，“希望可以盡快進(jìn)入臨床，上市，因?yàn)檫@款藥物不僅能滿足國(guó)內(nèi)新冠患者需求，也將會(huì)對(duì)全世界的抗疫有積極的作用。”
據(jù)了解，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物是全球唯一擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)、在三條技術(shù)路線上研發(fā)四款新冠疫苗的企業(yè)。最新數(shù)據(jù)顯示，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗目前已在全球9個(gè)國(guó)家注冊(cè)上市，105個(gè)國(guó)家和地區(qū)及國(guó)際組織批準(zhǔn)緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入，100多個(gè)國(guó)家提出明確需求，接種人群覆蓋196個(gè)國(guó)別，目前年產(chǎn)能超過(guò)50億劑。
責(zé)任編輯：臧琦
