據中國生物官方微信公眾號9月16日消息，9月15日，國際醫學學術期刊《柳葉刀·傳染病》（The Lancet Infectious Diseases）正式發表了中國生物北京生物制品研究所的一項研究成果，顯示國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在3-17歲受試者的所有劑量水平下都是安全且耐受性良好的，在接種兩劑新冠滅活疫苗后可引發針對新冠病毒的強烈免疫反應。

此次研究成果來自一項評價新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）在3-17歲健康人群中接種安全性和免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。該研究在河南省商丘市梁園區疾病預防控制中心進行，采用隨機、雙盲、對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，按照0，28，56天程序進行接種。健康受試者分為不同年齡和不同劑量組進行分層納入試驗。

安全性方面，主要局部不良反應為接種部位疼痛，3-5歲組，6-12歲組，13-17歲組分別為：4%，9.1%，7.9%。全身不良反應為發熱，3-5歲組，6-12歲組，13-17歲組分別為12.7%，5.2%，10.3%。不良反應的嚴重程度多為輕度。

免疫原性方面，按照0，28，56天的免疫程序接種新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）后，結果顯示3劑免后28天免疫原性高于2劑免后28天，13-17歲，6-12歲，3-5歲受試者目標劑量組的3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為199.1，184.8，199.1。

中國生物稱，研究表明，低劑量、中劑量和高劑量組在全程免后28天，中和抗體和IgG抗體的4倍增長率均為100%。低、中、高劑量試驗疫苗在全程免后28天時中和抗體和IgG抗體的GMT水平均明顯升高；中劑量組和高劑量組在全程免后28天時，中和抗體和IgG抗體的GMT水平均高于低劑量組。

根據此前中國生物公布的信息，其新冠滅活疫苗在巴林獲批用于3-11歲患有并發癥和免疫力低下的兒童，以及12-17歲人群；阿聯酋衛生與預防部也批準該疫苗用于本國3-17歲兒童接種。在國內，今年7月16日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。

責任編輯：劉聰聰