英國(guó)制藥企業(yè)阿斯利康公司12日宣布,恢復(fù)一款疑似引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)的新冠疫苗在英國(guó)的臨床試驗(yàn)。
阿斯利康說(shuō),英國(guó)一個(gè)獨(dú)立委員會(huì)結(jié)束對(duì)疫苗的安全數(shù)據(jù)審查,向英國(guó)藥品與保健品管理局建議恢復(fù)試驗(yàn),獲得后者同意,因而恢復(fù)在英國(guó)的臨床試驗(yàn)。
這款疫苗名為AZD1222,屬于腺病毒載體疫苗,由英國(guó)牛津大學(xué)與阿斯利康合作研制,是全球現(xiàn)階段9種進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗之一,也是英國(guó)進(jìn)展最快的新冠疫苗項(xiàng)目。
阿斯利康8日宣布,因一名受試者出現(xiàn)“可能無(wú)法解釋的疾病”,全球臨床試驗(yàn)暫停,英國(guó)一個(gè)獨(dú)立委員會(huì)將審查疫苗安全性數(shù)據(jù)。美國(guó)斯塔特網(wǎng)站8日?qǐng)?bào)道,一名英國(guó)受試者在接種該疫苗后,出現(xiàn)“疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)”。
除英國(guó),這種疫苗還在美國(guó)和巴西等地做臨床試驗(yàn)。阿斯利康8月底開(kāi)始在美國(guó)招募3萬(wàn)名志愿者接受試驗(yàn)。
阿斯利康12日在聲明中說(shuō),這一企業(yè)在臨床試驗(yàn)中秉承最高標(biāo)準(zhǔn),致力于受試者的安全,將繼續(xù)與全球各地衛(wèi)生部門(mén)合作,就何時(shí)能恢復(fù)其他的臨床試驗(yàn)接受指導(dǎo)。
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