青島日報社/觀海新聞12月1日訊 近日,市南區(qū)市場監(jiān)管局向社會集中曝光公示2021年11月份藥品類案件,根據(jù)公示信息,2021年11月,該局已辦結(jié)藥械化類案件5件,罰沒款共計4.51萬元。
1、王某未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度案:當(dāng)事人未辦理營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營化妝品,違反了《無證無照經(jīng)營查處辦法》第二條的規(guī)定,構(gòu)成了從事無照經(jīng)營的行為。當(dāng)事人經(jīng)營進口化妝品未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款的規(guī)定,構(gòu)成了未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度的違法行為。
依據(jù)《無證無照經(jīng)營查處辦法》第十三條的規(guī)定和《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一款第二項的規(guī)定,責(zé)令改正,給予警告,沒收違法所得860元,罰款18000元行政處罰。
2、青島醫(yī)保城藥品連鎖有限公司香港中路分公司不憑處方銷售處方藥案:當(dāng)事人未遵守處方藥銷售規(guī)范,不憑處方銷售處方藥,違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款的規(guī)定,構(gòu)成未憑處方銷售處方藥的違法行為。
依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款規(guī)定,責(zé)令改正違法行為,罰款1000元的行政處罰。
3、青島英豪醫(yī)療管理有限公司市南英豪口腔診所使用超過有效期的醫(yī)療器械案:當(dāng)事人使用過期磷酸鋅水門汀和齒科氧化鋅丁香酚水門汀的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定,構(gòu)成使用過期醫(yī)療器械的行為。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條的規(guī)定,責(zé)令改正違法行為,沒收超過使用有效期限的磷酸鋅水門汀2瓶、齒科氧化鋅丁香酚水門汀1瓶;罰款10000元的行政處罰。
4、青島優(yōu)諾博士口腔醫(yī)療有限公司市南優(yōu)諾博士口腔門診部未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度案:當(dāng)事人經(jīng)營“種植體系統(tǒng)”未有驗收記錄的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條第一款和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第九條規(guī)定,構(gòu)成經(jīng)營的“種植體系統(tǒng)”未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的違法行為。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第一款第(三)項的規(guī)定,責(zé)令改正違法行為,罰款10000元的行政處罰。
5、青島仁吉堂大藥房有限公司市南仁吉堂診所使用劣藥案:當(dāng)事人使用“凌霄花”劣藥的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款的規(guī)定,構(gòu)成使用劣藥的行為。
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條和第一百一十七條第一款的規(guī)定,責(zé)令改正違法行為,沒收:批號190401、生產(chǎn)日期2019年4月3日的“凌霄花”中藥飲片490g;沒收違法所得240元;罰款5000元的行政處罰。(青島日報/觀海新聞記者 王萌)
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