國產(chǎn)新冠“特效藥”問世，外界關(guān)注度頗高。特效藥到底長什么樣?面對“奧密克戎”變異株，這款藥品能否有效應(yīng)對？與國外特效藥相比，國內(nèi)首款療效如何？

本期央視財(cái)經(jīng)《對話》邀請聯(lián)合研發(fā)三方的嘉賓，他們參與了特效藥從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床試驗(yàn)的全過程，他們分別是：

張林琦 清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任

羅永慶 騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官

劉磊 國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任，深圳市第三人民醫(yī)院黨委書記

更有鐘南山院士現(xiàn)場連線，為你一一答疑解問。

1.新冠特效藥長什么樣？

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦，對著新冠特效藥的兩個瓶子說：“這兩個瓶子，承載著我們共同的努力，研發(fā)出來的兩個抗新冠病毒抗體，它的組合可以在病毒感染細(xì)胞之前實(shí)施強(qiáng)大的抑制作用。”

2.特效藥適合給誰用？

騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示，此次獲批注冊的新冠特效藥，將用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新冠病毒感染患者。

3.此次特效藥的療效如何？

羅永慶用數(shù)據(jù)解釋稱，通過全球四大洲、六個國家、111個臨床機(jī)構(gòu)收錄的847個病人的一個大型隨機(jī)雙盲對照臨床試驗(yàn)來看，證明它能夠?qū)⑦@些病人的住院率、重型率和死亡率降低80%，相對于對照組來講，威力是很大的。

鐘南山院士表示特效藥的發(fā)展過程很有意義。例如5月21日出現(xiàn)的“德爾塔”社區(qū)交叉?zhèn)鞑バ苑浅?qiáng)，在這樣的情況下，中國要進(jìn)行二期，曾經(jīng)在廣州組織了很多專家一塊討論，大家都認(rèn)為有必要用特效藥，最終大家商量后一起簽字。使用特效藥之后，從臨床醫(yī)生的觀察來看，在比較短的時間內(nèi)（大概兩三天），比較高的病毒負(fù)荷降得很快。

4.對變異病毒有效嗎？

羅永慶表示，目前來看是有效的。

他表示，去年3月，那時還是野生毒株，沒有什么“阿爾法”“貝塔”“德爾塔”，當(dāng)時做的工作是選擇了兩株最能打的抗體，抗病毒能力最強(qiáng)，同時這兩種抗體的作用機(jī)制是互補(bǔ)的。如果其中一個抗體被逃逸了，另外一個抗體完全可以獨(dú)立作戰(zhàn)。

5.特效藥將如何定價？

羅永慶在節(jié)目中透露，雖然現(xiàn)在還沒有定，但是可以有一些參考，例如海外批的三個抗體，是一人打一針的。海外的政府采購價是2100美元，因?yàn)檎少徥菐装偃f人份的采購，所以是最低價。

6.生產(chǎn)一瓶藥需要多長時間？

羅永慶表示，從開始細(xì)胞的復(fù)蘇，到生產(chǎn)出原液，原液灌裝，再到檢驗(yàn)，整個過程長達(dá)4到5個月。

他解釋稱，生物藥抗體的生產(chǎn)，因?yàn)槭腔畹募?xì)胞，所以需要一個自然生長的過程。通過發(fā)酵的技術(shù)，讓細(xì)胞生產(chǎn)出我們所要的抗體，生產(chǎn)出來后還要提純，進(jìn)行各種過濾等一系列的工藝，最后把它做成一小瓶，每一道工序都有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

7.與國外相比，我們的特效藥是什么水平？

羅永慶表示現(xiàn)在全球已經(jīng)批準(zhǔn)的一共是4款抗體，其中包括歐美國家的3款和國內(nèi)的1款。通過張林琦教授剛剛做出來的試驗(yàn)證明，國內(nèi)這款特效藥對“奧密克戎”突變株仍然保持綜合的抗病毒活性。海外的三款中目前至少有兩款已經(jīng)宣布對抗“奧密克戎”，大幅度下降了抗病毒的能力。所以可以毫無愧色地講，無論是從臨床療效、安全性，還是從對抗突變株的能力，以及提供9到12月保護(hù)的作用，國內(nèi)這款特效藥都是處于一個領(lǐng)跑的位置。

責(zé)任編輯：王鳳一