9月25日，國新辦舉行新冠病毒疫苗工作進展情況吹風會，科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹，目前，我國新冠疫苗研發工作總體上處于領先地位，每條技術路線均有疫苗進入臨床研究階段，已有11個疫苗開展臨床試驗，其中4個疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、核酸疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

科技部社會發展科技司司長吳遠彬。徐想 攝

“4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利，我國疫苗企業與多個國家的機構簽署合作協議，在依法合規的基礎上，共同實施Ⅲ期臨床試驗。”吳遠彬說。

中生公司兩個滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨床試驗，已接種超過3.5萬人，目前觀察疫苗的安全性良好，沒有發生嚴重不良反應。

北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞地區有關國家，依法開展Ⅲ期臨床試驗，接種工作有序進行。

軍事醫學研究院和康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區有關國家開展Ⅲ期臨床試驗，目前已開始入組工作。

疫苗研發的具體進展牽動著人們的心。國家藥監局藥品注冊管理司負責人楊勝表示，新冠病毒疫苗用于健康人群預防新冠病毒感染，它的安全性、有效性必須符合相關標準。

“上市前需要完成臨床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究，并要通過Ⅲ期臨床試驗證明達到相應的保護效力，證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。”楊勝說，還要完成商業規模生產工藝驗證，建立可控的質量標準，證明擬上市疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。

就Ⅲ期臨床試驗而言，楊勝坦言，其進展快慢受很多因素影響，比如，受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度，以及試驗的具體結果等，“我們將堅持依法依規，確保安全有效，采取特事特辦的原則，優化流程、無縫銜接、全力以赴、爭分奪秒，推動我國新冠病毒疫苗盡快上市。”

責任編輯：孫源熙