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青島市中心醫院首個I期藥物臨床試驗項目啟動,該院GCPI期病房正式對外承接項目

市中心醫院首個I期藥物臨床試驗項目啟動。

9月27日上午,由青島市中心醫院臨床試驗研究中心承接的首個I期臨床試驗項目正式啟動。這是青島市中心醫院自建院以來首個真正意義上的I期藥物臨床研究,也標志著該院GCP(藥物臨床試驗質量管理規范)I期病房正式對外承接項目。

據本項目主要研究者周學鋒介紹,本項目系2017年科技部“重大新藥創制”課題“新型吸入給藥制劑及其規模化發展的重大共性關鍵技術研究”中的支持品種。目前國內吸入制劑人體生物等效性研究難度較大,能開展的研究中心極少,對醫院具有一定的挑戰性。該項目啟動既是對I期病房SOP制度建設、信息系統、管理系統的一次檢閱,也是對各項工作流程和工作配合銜接的一次很好的演練,同樣也體現了各科室團結協作能力。

今后,隨著I期臨床試驗項目承接數量的不斷增加,藥物臨床研究將在實踐中不斷優化和規范各項工作流程,為承接更多項目打下堅實基礎。同時,藥物臨床研究也將為醫院藥學轉型、科研平臺建設、對外科研交流等方面更好地發揮橋梁和紐帶作用,進而帶動醫院的醫療和科研走向新的高度,為醫院創建省級癌癥區域醫療中心建設貢獻力量。青報全媒體記者 于波

責任編輯:于波


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