青島日報社/觀海新聞6月15日訊 今天，青大附院開出“全球首個第三代ALK抑制劑洛拉替尼片（博瑞納?）”處方，這是博瑞納?在山東的首批處方，標志著ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）全球創(chuàng)新療法已正式惠及山東患者。
博瑞納?為輝瑞旗下創(chuàng)新藥物，是具有獨特小分子大環(huán)酰胺結構的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，有更好的抗腫瘤活性、顱內(nèi)穿透性和抗耐藥活性。今年4月27日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準博瑞納?單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療，成為我國ALK陽性晚期NSCLC治療史上重大里程碑式突破。
在中國，肺癌高居發(fā)病率和死亡率首位，疾病負擔日益增加。非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，非小細胞肺癌患者中約有3-7%的患者具有ALK基因突變，是肺癌亞型中患者人群相對較少的一類。ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者平均年齡在52歲，正處于年富力強的黃金期，數(shù)據(jù)顯示：約20-40%的ALK陽性晚期NSCLC患者在初診時就已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，且發(fā)生率隨時間延長而升高，給患者生存帶來嚴峻挑戰(zhàn)。
然而ALK基因突變又被稱為“鉆石突變”，這類患者對于靶向藥物效果較好，隨著ALK抑制劑的出現(xiàn)，ALK陽性非小細胞肺癌患者的疾病進展獲得了很好的控制。青島大學附屬醫(yī)院腫瘤放療科主任陸海軍教授介紹：“隨著國內(nèi)一代、二代ALK抑制劑陸續(xù)上市，患者的中位無進展生存時間不斷延長，然而目前針對ALK陽性NSCLC的傳統(tǒng)治療中，仍有部分問題難以解決，尤其是在常見的難治性G1202R突變方面。隨著博瑞納的上市，將更好地滿足患者對于顱內(nèi)治療和耐藥后治療迫切的需求，為預防和延緩疾病進展提供了出色的解決方案?！?/p>
“目前，市場上已經(jīng)有一代克唑替尼、二代阿來替尼等ALK陽性非小細胞肺癌領域的經(jīng)典藥物，但是臨床上對于治療腦轉(zhuǎn)移的患者和一代、二代ALK抑制劑耐藥的患者仍存在嚴重的未被滿足的需求，而洛拉替尼的獲批上市恰好能夠填補這一臨床空白，實現(xiàn)對腦轉(zhuǎn)移患者和一代、二代耐藥患者的治療，助力提高這類患者的無進展生存期，降低他們的疾病進展或死亡風險。”陸海軍說，希望洛拉替尼能夠盡早通過進入醫(yī)保，提高患者可及性，同時促進臨床用藥的升級換代。與此同時，也可以為更多患者爭取更長的生存時間。（青島日報/觀海新聞記者 郭菁荔）
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