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        北美觀察丨又一家藥企叫停臨床試驗(yàn) “科研政治化”令美國(guó)公眾信心每況愈下

        當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月13日,美國(guó)制藥企業(yè)禮來(lái)公司宣布,出于“安全考慮”,暫停一項(xiàng)新冠抗體療法三期臨床試驗(yàn)。這是繼英國(guó)阿斯利康公司和美國(guó)強(qiáng)生公司后,第三家大型制藥企業(yè)因相似原因暫停新冠疫苗或抗體療法臨床試驗(yàn)。在當(dāng)前政治持續(xù)介入科研領(lǐng)域的情況下,這一系列消息,令公眾對(duì)新冠藥物和疫苗的不信任感與日俱增,這或許是那些急于操作“科學(xué)問題政治化”的政客沒有料到的后果。



        彭博社表示,出于“安全考慮”,禮來(lái)公司宣布暫停一項(xiàng)新冠抗體療法三期臨床試驗(yàn)。

        安全隱患導(dǎo)致臨床試驗(yàn)叫停

        據(jù)美國(guó)多家媒體報(bào)道,一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)10月13日建議禮來(lái)公司暫停一項(xiàng)由聯(lián)邦政府資助的實(shí)驗(yàn)性新冠療法臨床試驗(yàn),因?yàn)榇嬖诎踩[患。消息一出,禮來(lái)公司股價(jià)下跌近4%。

        禮來(lái)公司此前宣布啟動(dòng)抗體療法三期臨床試驗(yàn)ACTIV-3,主要研究LY-CoV555抗體能否有效預(yù)防新冠病毒感染等。該公司稱,LY-CoV555抗體是一種針對(duì)新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體,從美國(guó)一名早期康復(fù)患者的血液樣本中分離而來(lái),它能阻止病毒附著和進(jìn)入人體細(xì)胞,有望用于預(yù)防和治療新冠病毒感染。ACTIV-3項(xiàng)目主要試驗(yàn)地點(diǎn)位于美國(guó),另一些在丹麥和新加坡,目標(biāo)是召集1萬(wàn)名確診患者,分為兩組進(jìn)行觀察:試驗(yàn)組接受禮來(lái)公司的抗體療法,同時(shí)服用抗病毒藥物瑞德西韋;對(duì)照組僅服用瑞德西韋。

        總部位于印第安納波利斯的禮來(lái)公司13日表示,ACTIV-3試驗(yàn)的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)出于謹(jǐn)慎考慮,建議暫停登記受試者。禮來(lái)公司稱,支持該獨(dú)立委員會(huì)的決定,以謹(jǐn)慎確保參與這項(xiàng)試驗(yàn)的病患安全。不過,該公司未就安全隱患的性質(zhì)提供更多細(xì)節(jié),暫時(shí)還不清楚這一試驗(yàn)暫停是否影響公司的其他臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

        資助這項(xiàng)試驗(yàn)的美國(guó)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所13日稱,在上述獨(dú)立委員會(huì)建議暫停試驗(yàn)之前,已有326名患者參與了這項(xiàng)試驗(yàn)。委員會(huì)將在10月26日的一次既定會(huì)議上再次評(píng)估數(shù)據(jù),并將就是否恢復(fù)登記受試者給出建議。

        禮來(lái)公司宣布暫停臨床試驗(yàn)的前一天,強(qiáng)生公司宣布,暫停旗下楊森制藥公司的新冠疫苗臨床試驗(yàn),原因是一名受試者出現(xiàn)“無(wú)法解釋的疾病”。該公司表示,試驗(yàn)只是“暫時(shí)停止”,大型試驗(yàn)出現(xiàn)受試者生病等情況并不罕見,某些情況下,出現(xiàn)疾病可能與試驗(yàn)僅有部分關(guān)聯(lián)或完全無(wú)關(guān)。英國(guó)制藥企業(yè)阿斯利康公司此前也稱,因一名受試者出現(xiàn)“可能無(wú)法解釋的疾病”,暫停與牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)疫苗的全球臨床試驗(yàn)。不過,在疫苗安全性獲得獨(dú)立委員會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可后,這款疫苗在英國(guó)、巴西、南非和印度的臨床試驗(yàn)隨后相繼恢復(fù),但在美國(guó)的試驗(yàn)依然暫停。

        分析認(rèn)為,新冠防治臨床試驗(yàn)暫停理論上屬于正常現(xiàn)象,并不意味著疫苗或藥物本身存在問題。隨著研發(fā)進(jìn)展,人們會(huì)越來(lái)越習(xí)慣于聽到暫停的報(bào)道,而隨著受試者的增加,患病的概率也會(huì)增加。即便如此,疫苗及藥物研發(fā)的停滯,無(wú)疑會(huì)大大延緩抗疫進(jìn)程,特別是在美國(guó)當(dāng)前政治與科學(xué)的矛盾日益凸顯的情況下,一連串藥企暫停新冠防治臨床試驗(yàn)的消息,難免會(huì)對(duì)輿論形成沖擊。



        《華爾街日?qǐng)?bào)》稱,強(qiáng)生公司宣布暫停新冠疫苗臨床試驗(yàn)表明,抗疫進(jìn)程依舊面臨重重障礙。

        政治介入持續(xù)動(dòng)搖公眾信心

        對(duì)于美國(guó)輿論對(duì)疫苗研發(fā)等問題的不信任,彭博社評(píng)論稱,目前許多美國(guó)政客迫切希望將長(zhǎng)時(shí)間的疫苗研發(fā)進(jìn)程縮短至幾個(gè)月,從而及時(shí)控制疫情并加速經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇,由此獲得政治利益。如今,對(duì)疫苗的追求已經(jīng)成為一個(gè)政治話題,一些觀察家擔(dān)心,美國(guó)總統(tǒng)特朗普急于在大選前推出疫苗,甚至不惜犧牲科學(xué)進(jìn)程。

        隨著美國(guó)大選臨近,對(duì)于“科研政治化”的擔(dān)憂與日俱增,越來(lái)越多的美國(guó)人擔(dān)心,特朗普政府進(jìn)一步影響疫苗及藥物研發(fā)的嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性。此外,受到政治宣傳的影響,越來(lái)越多的人也逐漸對(duì)疫苗的安全性持懷疑態(tài)度。正如威爾·康奈爾醫(yī)學(xué)院病毒學(xué)家約翰·摩爾所言,“抗疫政治化”的輿論后果恰恰說(shuō)明,疫苗研發(fā)進(jìn)程確實(shí)不該受到人為因素的影響。

        除了各界對(duì)于政治影響科學(xué)的擔(dān)憂,疫苗本身潛在的副作用,也令美國(guó)輿論寢食難安。《華爾街日?qǐng)?bào)》就稱,許多醫(yī)療衛(wèi)生界的權(quán)威專家曾表示,疫苗的副作用可能會(huì)為孩童、孕婦等接種者帶來(lái)安全隱患。此外,在聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)中,有時(shí)很難判斷出究竟是哪種藥物產(chǎn)生了不良反應(yīng)。諸如此類隱患,都會(huì)動(dòng)搖美國(guó)民眾對(duì)疫苗的信心和接種的主動(dòng)性。

        另一方面,由于疫苗研發(fā)面臨諸多不確定性,一些科學(xué)家重提“群體免疫”的方法,即讓多數(shù)健康的人染病,以此切斷傳播鏈條,保護(hù)弱勢(shì)群體,甚至白宮方面也曾對(duì)該提議表達(dá)了某種程度的認(rèn)可。

        但多數(shù)醫(yī)療衛(wèi)生專家表示,“群體免疫”實(shí)現(xiàn)的前提,是幾乎全美所有人都感染了新冠病毒。但至少?gòu)墓俜綌?shù)據(jù)來(lái)看,目前美國(guó)85%~90%的人尚未感染新冠病毒,因此“群體免疫”的提議目前看來(lái)極不現(xiàn)實(shí),有“病急亂投醫(yī)”之嫌。正如華盛頓大學(xué)健康指標(biāo)與評(píng)估研究所所長(zhǎng)克里斯托弗·穆雷所言:“認(rèn)為10%~20%的感染率就可以帶來(lái)群體免疫,這簡(jiǎn)直是胡說(shuō)八道。”

        當(dāng)前,由于政治的廣泛介入,美國(guó)公眾對(duì)疫苗研發(fā)進(jìn)程的不信任感與日俱增,再加上政客不時(shí)開出空頭支票,甚至為不切實(shí)際的新冠防治方法背書,令輿論對(duì)當(dāng)前的科研形勢(shì)進(jìn)一步產(chǎn)生了疑慮。正像許多專家擔(dān)心的那樣,“科學(xué)問題政治化”的輿論后果之一,恰恰是科學(xué)招致公眾懷疑,令政治動(dòng)機(jī)適得其反,這也更加體現(xiàn)了科學(xué)獨(dú)立性的可貴。(央視記者 顧?quán)l(xiāng))

        責(zé)任編輯:王逸群

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