近幾個月來,多家藥企宣布暫停或終止新藥研發項目。有媒體梳理,2021年至少有16家生物醫藥企業的首次公開募股審核被終止。有觀點認為,中國的創新藥企似乎到了儲備現金“過冬”的時刻。對此,需辯證看待,尊重客觀規律,準確把握新形勢下的醫藥創新。
醫藥產業關乎人民健康和生命安全,是我國較早對外開放的行業。長期以來,中國更多給人以原料藥和仿制藥大國的印象,醫藥創新尤其是新藥原始創新不足。不過,近20年來,尤其是進入新時代以來,我國藥品監管政策和醫藥產業政策持續發力,有力助推了醫藥創新。2015年,國家印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,為資本市場和研發機構提供了穩定預期,我國新藥研發和審批全面加速。僅在2021年,就有80多種新分子首次在國內上市,成為藥品審批具有里程碑意義的一年。
醫藥創新有其客觀規律。過去幾年,生物醫藥產業快速增長主要得益于政策紅利和國內市場規模優勢。當前,表面上看產業經歷資本寒冬,實則是市場的正常波動。一些企業競爭失利、重組、新生在所難免,企業的自身能力建設將發揮更重要作用。有研究把創新藥企的綜合競爭能力歸納為“六邊形戰士”,包括研發能力、科學的產品矩陣、管線的差異化程度、商業化能力等。歸根到底,企業需要具備把科學創新轉化為商品應用的能力,從而在健康中國戰略和積極應對人口老齡化戰略的雙重背景下,迎接生物醫藥產業的“春天”。
必須準確理解新時代醫藥創新的內涵。黨的二十大把科技創新的重要性提升到新高度,并強調包括面向人民生命健康在內的創新驅動發展戰略。這意味著我國醫藥創新不能照搬個別發達國家醫藥支出巨大、群體間不公平、健康回報偏低的老路,而是要以相對有限的衛生總費用,盡可能滿足最廣大人民群眾的健康需求。必須以滿足可及、安全等政策目標為基礎,絕不能一味追求商業利潤最大化。這已經體現在醫保、藥監等政策中,也應成為企業制定創新戰略的重要前提。
把握新形勢下醫藥創新的特征與機遇。經歷疫情,人們將更加重視健康也更愿意投資健康。醫藥企業需把握好這一契機,在健康產品還是健康服務、慢性病還是新發突發傳染病、預防保健還是治療等發展策略中作出抉擇,制定符合自身實際的方案。實際上在本次疫情初期,一些大型跨國制藥公司的表現略顯無措,就源于其長期關注高價格的慢性病藥品而忽視了傳染病疫苗和治療藥物研發。這是疫情帶給我們的重要啟示之一,值得企業重視和深入研究。
應圍繞人類衛生健康共同體,高質量發展我國生物制藥產業。我國醫藥產業具有規模、成本、設備、人才等諸多優勢,在原料藥和仿制藥的國際市場上積累了豐富經驗。疫情之下,中國企業生產的個人防護裝備、疫苗等產品成功“走出去”,樹立了口碑和品牌。今后,企業除了針對國內市場研發產品外,還應考慮非洲、南美洲等廣大發展中國家市場,通過世界衛生組織預認證、雙邊商業貿易等方式,用市場方式構建人類衛生健康共同體。據《經濟日報》
責任編輯/王學義