青島日報社/觀海新聞10月29日訊 “青島造”生物藥抗新冠病毒的作用及療效得到國際感染病專家的認可。記者從杰華生物官網獲悉,國際專業期刊IJID(International Journal of Infectious Diseases)日前發表了題為“通過樂復能治療清除新冠肺炎患者體內的SARS-CoV-2:一項隨機、開放標簽、對照組臨床研究”論文?!皹窂湍堋钡膹V譜抗病毒活性,在臨床研究中得到進一步驗證,為“樂復能”用于各種急性呼吸道病毒感染治療,奠定了研究的基礎,具有里程碑意義。
樂復能,通用名重組細胞因子基因衍生蛋白注射液,歷經18年研發,用于治療慢性乙型肝炎,是青島投產的首個一類生物新藥。杰華生物是青島首家獨角獸企業。
該藥物治療新冠肺炎途徑是霧化吸入,主要作用于呼吸道和肺部,全身副作用少、安全性較高。它能顯著抑制新冠病毒在受感染的細胞內復制,并具有用于高危人群預防新冠感染的潛力。數據顯示,樂復能抑制活性(EC50或稱IC50)遠高于最接近的抗病毒藥物-瑞德西韋。
目前,全球范圍內開展的臨床研究,主要集中在氯喹及衍生物、克力芝、法匹拉韋、瑞德西韋等有限目標,樂復能作為生物新藥,其抗新冠病毒的試驗數據和初步臨床有效結果,增加了潛在抗新冠病毒藥物的選擇。
今年4月29日,中南大學湘雅二醫院聯合長沙市第一醫院和中國疾病預防控制中心在醫學預印平臺medRxiv發表了題為“新型蛋白質藥物樂復能,一種潛在的治療新冠肺炎抗病毒藥物”的研究論文。此次發表的論文進一步補充了臨床詳細數據,并經同行審評后在IJID上刊發。
IJID,即《國際感染病雜志》創辦于1990年,由國際感染病學會(the International Society for Infectious Diseases)主辦。IJID為世界各國感染病相關流行病學、臨床診斷、治療等專業人員提供學術交流的信息平臺,主要刊載原創性研究、評論性文章、綜述、短篇通訊、病例報告、醫療影像等方面的文章,涉及的領域主要包括基于實驗室和臨床的感染病研究、臨床診斷、治療等方面。
據悉,杰華生物將加強與各有關醫療機構的合作,加大臨床試驗的范圍,力爭將預防和治療新冠病毒作為新的適應癥推向市場。(青島日報/觀海新聞記者 孫欣)
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