青島日?qǐng)?bào)社/觀海新聞10月29日訊 “青島造”生物藥抗新冠病毒的作用及療效得到國(guó)際感染病專家的認(rèn)可。記者從杰華生物官網(wǎng)獲悉，國(guó)際專業(yè)期刊IJID（International Journal of Infectious Diseases)日前發(fā)表了題為“通過(guò)樂(lè)復(fù)能治療清除新冠肺炎患者體內(nèi)的SARS-CoV-2：一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、對(duì)照組臨床研究”論文?！皹?lè)復(fù)能”的廣譜抗病毒活性，在臨床研究中得到進(jìn)一步驗(yàn)證，為“樂(lè)復(fù)能”用于各種急性呼吸道病毒感染治療，奠定了研究的基礎(chǔ)，具有里程碑意義。
樂(lè)復(fù)能，通用名重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液，歷經(jīng)18年研發(fā)，用于治療慢性乙型肝炎，是青島投產(chǎn)的首個(gè)一類生物新藥。杰華生物是青島首家獨(dú)角獸企業(yè)。
該藥物治療新冠肺炎途徑是霧化吸入，主要作用于呼吸道和肺部，全身副作用少、安全性較高。它能顯著抑制新冠病毒在受感染的細(xì)胞內(nèi)復(fù)制，并具有用于高危人群預(yù)防新冠感染的潛力。數(shù)據(jù)顯示，樂(lè)復(fù)能抑制活性（EC50或稱IC50）遠(yuǎn)高于最接近的抗病毒藥物-瑞德西韋。
目前，全球范圍內(nèi)開(kāi)展的臨床研究，主要集中在氯喹及衍生物、克力芝、法匹拉韋、瑞德西韋等有限目標(biāo)，樂(lè)復(fù)能作為生物新藥，其抗新冠病毒的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和初步臨床有效結(jié)果，增加了潛在抗新冠病毒藥物的選擇。
今年4月29日，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院聯(lián)合長(zhǎng)沙市第一醫(yī)院和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心在醫(yī)學(xué)預(yù)印平臺(tái)medRxiv發(fā)表了題為“新型蛋白質(zhì)藥物樂(lè)復(fù)能，一種潛在的治療新冠肺炎抗病毒藥物”的研究論文。此次發(fā)表的論文進(jìn)一步補(bǔ)充了臨床詳細(xì)數(shù)據(jù)，并經(jīng)同行審評(píng)后在IJID上刊發(fā)。
IJID，即《國(guó)際感染病雜志》創(chuàng)辦于1990年，由國(guó)際感染病學(xué)會(huì)（the International Society for Infectious Diseases）主辦。IJID為世界各國(guó)感染病相關(guān)流行病學(xué)、臨床診斷、治療等專業(yè)人員提供學(xué)術(shù)交流的信息平臺(tái)，主要刊載原創(chuàng)性研究、評(píng)論性文章、綜述、短篇通訊、病例報(bào)告、醫(yī)療影像等方面的文章，涉及的領(lǐng)域主要包括基于實(shí)驗(yàn)室和臨床的感染病研究、臨床診斷、治療等方面。
據(jù)悉，杰華生物將加強(qiáng)與各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，加大臨床試驗(yàn)的范圍，力爭(zhēng)將預(yù)防和治療新冠病毒作為新的適應(yīng)癥推向市場(chǎng)。（青島日?qǐng)?bào)/觀海新聞?dòng)浾? 孫欣）
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