青島日報社/觀海新聞11月27日訊 近日,國家藥監局發布三條召回公告,三家企業分別對醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩進行召回,總數量為64952個。
一、河南誠安醫療科技有限公司報告,由于其生產的一批次醫用外科口罩斷裂強力不符合規定,企業對其主動召回,召回級別為三級。
記者在《醫療器械召回事件報告表》中看到,此次召回的口罩共5000個,為平面掛耳型,中號,召回原因是口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不合格。

二、鄭州安之源醫療器械有限公司報告,由于其生產的一批次醫用外科口罩壓力差不符合規定,企業對其主動召回,召回級別為三級。
記者在《醫療器械召回事件報告表》中看到,此次召回的口罩共6000片,為平面型,召回原因是口罩抽檢壓力差為600Pa,大于國家標準要求的49Pa。

三、寧夏泉水藥業有限公司報告,由于涉及產品口罩帶斷裂強度不符合《一次性使用醫用口罩產品技術要求(寧械注準20202140002)》,該公司對一次性使用醫用口罩(注冊證號:寧械注準20202140002)主動召回,召回級別為三級。
記者在《醫療器械召回事件報告表》中看到,此次召回的口罩共53952個,為平面型掛耳式,召回原因是口罩帶達不到10N的要求。

(青島日報/觀海新聞記者 傅春曉)
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