中國新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋獲批上市，數(shù)據(jù)顯示有效率達(dá)86%

據(jù)阿聯(lián)酋通訊社報道，該國衛(wèi)生和預(yù)防部今天宣布對國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗在該國進(jìn)行注冊。這一決定是應(yīng)此前中國國藥集團(tuán)下屬的中國生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“中國生物”）提出的申請而做出的回應(yīng)。

阿聯(lián)酋通訊社稱，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部與阿布扎比衛(wèi)生部還已經(jīng)對中國生物提交的三期臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核。這一對持有125個不同國籍的約3.1萬名志愿者進(jìn)行的臨床實驗顯示，這款中國生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%，中和抗體轉(zhuǎn)陽率為99%，能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相關(guān)研究沒有發(fā)現(xiàn)疫苗存在嚴(yán)重的安全隱患。

阿聯(lián)酋通訊社還透露，這款疫苗其實在今年9月就已經(jīng)在該國獲得了緊急使用授權(quán)，以保護(hù)在疫情一線奮戰(zhàn)的醫(yī)護(hù)人員。阿聯(lián)酋官方對這一緊急使用授權(quán)進(jìn)行的后續(xù)評估調(diào)查結(jié)果，與中國生物方面提供的臨床試驗數(shù)據(jù)相似，顯示疫苗是有效和安全的。

一位接近國藥集團(tuán)的知情人士9日對《環(huán)球時報》記者證實了上述數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并表示“這一結(jié)果比較理想”。上述知情人士對《環(huán)球時報》表示，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部的公告顯示中國生物的疫苗已通過相關(guān)審查，并且正式獲批上市。

阿聯(lián)酋通訊社稱，該國衛(wèi)生和預(yù)防部對中國生物新冠疫苗的批準(zhǔn)，是應(yīng)此前該公司提出的申請而做出的回應(yīng)，“該公告是阿聯(lián)酋衛(wèi)生當(dāng)局對該疫苗安全性和有效性投出的信任票”。

此前，輝瑞和莫德納公司均已公布其研發(fā)的mRNA新冠疫苗三期臨床試驗數(shù)據(jù)，有效率分別為95%與94.1%。上述熟悉中國生物疫苗研發(fā)情況的知情人士評論稱，中國生物疫苗的三期試驗入組人數(shù)要多于輝瑞和莫德納，設(shè)計中需要達(dá)到的對照組感染人數(shù)也不一樣，嚴(yán)格來說各方?jīng)]有可比性。

目前，中國生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所兩款滅活疫苗正在阿聯(lián)酋、秘魯、阿根廷、埃及等多個國家開展三期臨床試驗。據(jù)國藥集團(tuán)11月初發(fā)布的消息，中國生物的兩款新冠滅活疫苗三期臨床試驗樣本人群現(xiàn)已覆蓋125個國籍，入組人數(shù)5萬。

責(zé)任編輯：程雪涵