產(chǎn)研聯(lián)合，讓對(duì)蝦不再“偷死”
“青島產(chǎn)”試劑盒結(jié)束我國(guó)無(wú)水產(chǎn)診斷獸藥歷史，為對(duì)蝦病毒性偷死病防控提供支撐
病死對(duì)蝦多出現(xiàn)在池底，無(wú)明顯發(fā)病前兆，不易及時(shí)察覺(jué)……這種嚴(yán)重影響對(duì)蝦養(yǎng)殖業(yè)的病害，被養(yǎng)殖界稱之為“偷死病”。
對(duì)蝦為何會(huì)“偷死”？又該如何及早預(yù)防？針對(duì)這些問(wèn)題，青島給出“答案”。
近日，中國(guó)水產(chǎn)科學(xué)研究院黃海水產(chǎn)研究所（簡(jiǎn)稱“黃海所”）與青島立見(jiàn)生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“青島立見(jiàn)”）聯(lián)合研制的“偷死野田村病毒熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒”獲批獸藥產(chǎn)品注冊(cè)，這是我國(guó)首個(gè)水產(chǎn)診斷類獸藥產(chǎn)品，標(biāo)志著我國(guó)在水產(chǎn)養(yǎng)殖重大病原快速檢測(cè)領(lǐng)域取得重要突破，結(jié)束了我國(guó)無(wú)水產(chǎn)診斷類獸藥產(chǎn)品的歷史，將為對(duì)蝦病毒性偷死病的早期診斷和防控提供有力支撐。
技術(shù)攻關(guān)，鑒定出新發(fā)病原
2010年，山東濰坊一些養(yǎng)殖企業(yè)的對(duì)蝦開(kāi)始出現(xiàn)“偷死”的情況。“當(dāng)時(shí)養(yǎng)殖戶發(fā)現(xiàn)，養(yǎng)殖池料臺(tái)上對(duì)蝦數(shù)量減少，池塘底部陸續(xù)發(fā)現(xiàn)死亡個(gè)體，但卻不知道是什么原因，于是跟我們聯(lián)系，希望幫忙發(fā)現(xiàn)、解決問(wèn)題。”談起山東省早期發(fā)生對(duì)蝦偷死病時(shí)的情況，黃海所養(yǎng)殖生物疾病控制與分子病理學(xué)研究室主任張慶利研究員回憶說(shuō)。
該研究室長(zhǎng)期針對(duì)我國(guó)海水養(yǎng)殖生物主要病害問(wèn)題開(kāi)展基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究和相應(yīng)的技術(shù)研發(fā)，為我國(guó)海水增養(yǎng)殖業(yè)的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展提供理論基礎(chǔ)和技術(shù)支持。“我們開(kāi)展全國(guó)沿海省市流行病學(xué)調(diào)查過(guò)程中了解到，在山東養(yǎng)殖對(duì)蝦發(fā)生偷死病之前，2008—2009年該病害在我國(guó)南方多省市養(yǎng)殖對(duì)蝦中就開(kāi)始大規(guī)模暴發(fā)。”張慶利說(shuō)。
調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，對(duì)蝦“偷死”現(xiàn)象主要發(fā)生在高密度養(yǎng)殖的蝦塘，由于患病對(duì)蝦很少游到水面或淺水區(qū)，絕大部分死蝦出現(xiàn)在池底，不易及時(shí)察覺(jué)，故被國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖者稱之為“偷死病”（東南亞地區(qū)將該病稱為“持續(xù)性死亡綜合征（RMS）”）。發(fā)生該病后，幾乎每天都會(huì)在池塘底部發(fā)現(xiàn)死亡的對(duì)蝦，這種現(xiàn)象一直會(huì)持續(xù)到養(yǎng)殖末期，累計(jì)死亡率最高可達(dá)80%。
病原鑒定工作隨之開(kāi)始。2014年，張慶利帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了病原分離鑒定、人工感染實(shí)驗(yàn)等研究工作，首次分離鑒定出甲殼動(dòng)物新發(fā)病原——偷死野田村病毒（CMNV），最終確認(rèn)CMNV是引起“偷死病”的病毒性病原，為該病害的防治提供了理論依據(jù)。
“在此基礎(chǔ)上，我們研發(fā)了該病毒的PCR、熒光定量PCR、原位雜交等檢測(cè)技術(shù)，證實(shí)CMNV能夠跨物種感染魚(yú)類、貝類和棘皮類動(dòng)物，并聯(lián)合國(guó)際團(tuán)隊(duì)在泰國(guó)、馬來(lái)西亞、印尼、文萊、突尼斯、墨西哥和厄瓜多爾等國(guó)家發(fā)現(xiàn)該病毒的流行和存在。”張慶利說(shuō)。隨后，他們制定了CMNV檢測(cè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)出了現(xiàn)場(chǎng)快速高靈敏檢測(cè)試劑盒，并在國(guó)家產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系、國(guó)際合作項(xiàng)目等科研課題支持下，在國(guó)內(nèi)十多個(gè)省市示范應(yīng)用，并推廣到了東南亞、非洲等地區(qū)的水產(chǎn)養(yǎng)殖國(guó)家。
“雖然當(dāng)時(shí)研發(fā)的檢測(cè)試劑盒還屬于‘實(shí)驗(yàn)室試制產(chǎn)品’，沒(méi)有獲得國(guó)家認(rèn)證，但卻在示范使用中積累了經(jīng)驗(yàn)，為后來(lái)獲批獸藥產(chǎn)品注冊(cè)奠定了基礎(chǔ)。”張慶利補(bǔ)充說(shuō)。
產(chǎn)研合作，獲批獸藥產(chǎn)品注冊(cè)
為了保證獸藥質(zhì)量，防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體健康，我國(guó)對(duì)獸藥的管理有一套嚴(yán)格的規(guī)定。“在2020年新修訂的《獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)分類及注冊(cè)資料要求》發(fā)布之前，體外獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)需先申請(qǐng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，從遞交新獸藥申請(qǐng)到獲批注冊(cè)，大概需要20多個(gè)步驟，業(yè)務(wù)多、耗時(shí)長(zhǎng)，非常具有挑戰(zhàn)性。當(dāng)時(shí)，我們就嘗試與一些企業(yè)進(jìn)行合作，將實(shí)驗(yàn)室里研制的檢測(cè)試劑盒真正轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)產(chǎn)品，但因?yàn)樯陥?bào)注冊(cè)程序繁瑣、知識(shí)產(chǎn)權(quán)分配等原因擱置。”張慶利說(shuō)。2020年9月，我國(guó)修訂版《獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)分類及注冊(cè)資料要求》發(fā)布，簡(jiǎn)化了注冊(cè)流程，診斷制品類獸藥產(chǎn)品注冊(cè)走上了快車(chē)道。
創(chuàng)建于2003年的青島立見(jiàn)，是中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心的全資國(guó)有企業(yè)，也是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部所屬最大的獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)企業(yè)，專注國(guó)家重大動(dòng)物疫病檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，擁有豐富的新獸藥注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)規(guī)范的申報(bào)體系和流程，已先后申請(qǐng)二十余項(xiàng)診斷制品。“我們和黃海所均屬于農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下屬駐青單位，雙方合作交流頻繁，將‘偷死病’檢測(cè)試劑盒產(chǎn)業(yè)化，我們一拍即合。”青島立見(jiàn)副總經(jīng)理張志說(shuō)。
張志介紹，為加快科技成果轉(zhuǎn)化，青島立見(jiàn)和黃海所成立了聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，青島立見(jiàn)還成立了水生動(dòng)物疫病專班，從人員、資金等方面重點(diǎn)傾斜，優(yōu)先安排，全力推進(jìn)項(xiàng)目的申報(bào)。在項(xiàng)目申報(bào)中，黃海所發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，青島立見(jiàn)發(fā)揮申報(bào)優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)我國(guó)水產(chǎn)疫病檢測(cè)領(lǐng)域第一個(gè)試劑盒“偷死野田村病毒熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒”申報(bào)成功。
“該試劑盒包含RT-PCR酶反應(yīng)液、引物探針、陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照等組分，可通過(guò)實(shí)時(shí)熒光值判定檢測(cè)結(jié)果，實(shí)現(xiàn)對(duì)生物樣品中偷死野田村病毒核酸的高靈敏度檢測(cè)。”張慶利表示，目前國(guó)內(nèi)一些對(duì)蝦種業(yè)企業(yè)、育苗企業(yè)和養(yǎng)殖企業(yè)，都利用該試劑盒在對(duì)蝦親本階段（對(duì)親本進(jìn)行檢測(cè)，降低苗種攜帶病原風(fēng)險(xiǎn)）、苗種生產(chǎn)環(huán)節(jié)、初期養(yǎng)殖時(shí)期進(jìn)行檢測(cè)，將疾病防控前置，保障產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
“近年來(lái)，‘偷死病’等多種新發(fā)病害的流行，也促進(jìn)了對(duì)蝦生產(chǎn)模式的變革。一方面，環(huán)境條件可控的工廠化、小棚養(yǎng)殖模式能夠大幅度降低病原引入的風(fēng)險(xiǎn)而快速發(fā)展起來(lái)；另一方面，養(yǎng)殖者的生物安全意識(shí)普遍覺(jué)醒，他們比以往更加重視苗種是否攜帶病原、養(yǎng)殖操作是否會(huì)引起病原擴(kuò)散，比以往更能接受在放苗前和養(yǎng)殖過(guò)程中進(jìn)行病原檢測(cè)，降低養(yǎng)殖過(guò)程中由病原引發(fā)疫病的風(fēng)險(xiǎn)。”張慶利說(shuō)，各類新發(fā)病害的發(fā)生，更促進(jìn)了水產(chǎn)疾病防控技術(shù)的進(jìn)步，“偷死病”檢測(cè)試劑盒的獲批，標(biāo)志著我國(guó)在水產(chǎn)養(yǎng)殖重大病原快速檢測(cè)領(lǐng)域取得了重要突破，將為“偷死病”的早期診斷和防控提供有力技術(shù)支撐。
張志告訴記者，除了“偷死野田村病毒熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒”外，青島立見(jiàn)和黃海所還正在開(kāi)展蝦肝腸包蟲(chóng)、十足目虹彩病毒1等多種病原檢測(cè)試劑盒的合作，產(chǎn)研聯(lián)合，將為水產(chǎn)病害提供更多有效解決方案，促進(jìn)海水養(yǎng)殖業(yè)綠色可持續(xù)發(fā)展。（青島日?qǐng)?bào)/觀海新聞?dòng)浾?李勛祥）
責(zé)任編輯：王亞楠
