產研聯合，讓對蝦不再“偷死”
“青島產”試劑盒結束我國無水產診斷獸藥歷史，為對蝦病毒性偷死病防控提供支撐
病死對蝦多出現在池底，無明顯發病前兆，不易及時察覺……這種嚴重影響對蝦養殖業的病害，被養殖界稱之為“偷死病”。
對蝦為何會“偷死”？又該如何及早預防？針對這些問題，青島給出“答案”。
近日，中國水產科學研究院黃海水產研究所（簡稱“黃海所”）與青島立見生物科技有限公司（簡稱“青島立見”）聯合研制的“偷死野田村病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒”獲批獸藥產品注冊，這是我國首個水產診斷類獸藥產品，標志著我國在水產養殖重大病原快速檢測領域取得重要突破，結束了我國無水產診斷類獸藥產品的歷史，將為對蝦病毒性偷死病的早期診斷和防控提供有力支撐。
技術攻關，鑒定出新發病原
2010年，山東濰坊一些養殖企業的對蝦開始出現“偷死”的情況。“當時養殖戶發現，養殖池料臺上對蝦數量減少，池塘底部陸續發現死亡個體，但卻不知道是什么原因，于是跟我們聯系，希望幫忙發現、解決問題。”談起山東省早期發生對蝦偷死病時的情況，黃海所養殖生物疾病控制與分子病理學研究室主任張慶利研究員回憶說。
該研究室長期針對我國海水養殖生物主要病害問題開展基礎研究、應用基礎研究和相應的技術研發，為我國海水增養殖業的穩定持續發展提供理論基礎和技術支持。“我們開展全國沿海省市流行病學調查過程中了解到，在山東養殖對蝦發生偷死病之前，2008—2009年該病害在我國南方多省市養殖對蝦中就開始大規模暴發。”張慶利說。
調查還發現，對蝦“偷死”現象主要發生在高密度養殖的蝦塘，由于患病對蝦很少游到水面或淺水區，絕大部分死蝦出現在池底，不易及時察覺，故被國內養殖者稱之為“偷死病”（東南亞地區將該病稱為“持續性死亡綜合征（RMS）”）。發生該病后，幾乎每天都會在池塘底部發現死亡的對蝦，這種現象一直會持續到養殖末期，累計死亡率最高可達80%。
病原鑒定工作隨之開始。2014年，張慶利帶領團隊開展了病原分離鑒定、人工感染實驗等研究工作，首次分離鑒定出甲殼動物新發病原——偷死野田村病毒（CMNV），最終確認CMNV是引起“偷死病”的病毒性病原，為該病害的防治提供了理論依據。
“在此基礎上，我們研發了該病毒的PCR、熒光定量PCR、原位雜交等檢測技術，證實CMNV能夠跨物種感染魚類、貝類和棘皮類動物，并聯合國際團隊在泰國、馬來西亞、印尼、文萊、突尼斯、墨西哥和厄瓜多爾等國家發現該病毒的流行和存在。”張慶利說。隨后，他們制定了CMNV檢測行業標準，研發出了現場快速高靈敏檢測試劑盒，并在國家產業技術體系、國際合作項目等科研課題支持下，在國內十多個省市示范應用，并推廣到了東南亞、非洲等地區的水產養殖國家。
“雖然當時研發的檢測試劑盒還屬于‘實驗室試制產品’，沒有獲得國家認證，但卻在示范使用中積累了經驗，為后來獲批獸藥產品注冊奠定了基礎。”張慶利補充說。
產研合作，獲批獸藥產品注冊
為了保證獸藥質量，防治動物疾病，促進養殖業的發展，維護人體健康，我國對獸藥的管理有一套嚴格的規定。“在2020年新修訂的《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》發布之前，體外獸醫診斷制品注冊需先申請開展臨床試驗，從遞交新獸藥申請到獲批注冊，大概需要20多個步驟，業務多、耗時長，非常具有挑戰性。當時，我們就嘗試與一些企業進行合作，將實驗室里研制的檢測試劑盒真正轉化為市場產品，但因為申報注冊程序繁瑣、知識產權分配等原因擱置。”張慶利說。2020年9月，我國修訂版《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》發布，簡化了注冊流程，診斷制品類獸藥產品注冊走上了快車道。
創建于2003年的青島立見，是中國動物衛生與流行病學中心的全資國有企業，也是農業農村部所屬最大的獸醫診斷制品生產企業，專注國家重大動物疫病檢測產品的研發、生產和銷售，擁有豐富的新獸藥注冊申報經驗，通過規范的申報體系和流程，已先后申請二十余項診斷制品。“我們和黃海所均屬于農業農村部下屬駐青單位，雙方合作交流頻繁，將‘偷死病’檢測試劑盒產業化，我們一拍即合。”青島立見副總經理張志說。
張志介紹，為加快科技成果轉化，青島立見和黃海所成立了聯合攻關團隊，青島立見還成立了水生動物疫病專班，從人員、資金等方面重點傾斜，優先安排，全力推進項目的申報。在項目申報中，黃海所發揮技術優勢，青島立見發揮申報優勢，共同推動我國水產疫病檢測領域第一個試劑盒“偷死野田村病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒”申報成功。
“該試劑盒包含RT-PCR酶反應液、引物探針、陽性對照和陰性對照等組分，可通過實時熒光值判定檢測結果，實現對生物樣品中偷死野田村病毒核酸的高靈敏度檢測。”張慶利表示，目前國內一些對蝦種業企業、育苗企業和養殖企業，都利用該試劑盒在對蝦親本階段（對親本進行檢測，降低苗種攜帶病原風險）、苗種生產環節、初期養殖時期進行檢測，將疾病防控前置，保障產業健康發展。
“近年來，‘偷死病’等多種新發病害的流行，也促進了對蝦生產模式的變革。一方面，環境條件可控的工廠化、小棚養殖模式能夠大幅度降低病原引入的風險而快速發展起來；另一方面，養殖者的生物安全意識普遍覺醒，他們比以往更加重視苗種是否攜帶病原、養殖操作是否會引起病原擴散，比以往更能接受在放苗前和養殖過程中進行病原檢測，降低養殖過程中由病原引發疫病的風險。”張慶利說，各類新發病害的發生，更促進了水產疾病防控技術的進步，“偷死病”檢測試劑盒的獲批，標志著我國在水產養殖重大病原快速檢測領域取得了重要突破，將為“偷死病”的早期診斷和防控提供有力技術支撐。
張志告訴記者，除了“偷死野田村病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒”外，青島立見和黃海所還正在開展蝦肝腸包蟲、十足目虹彩病毒1等多種病原檢測試劑盒的合作，產研聯合，將為水產病害提供更多有效解決方案，促進海水養殖業綠色可持續發展。（青島日報/觀海新聞記者 李勛祥）
責任編輯：王亞楠
