在青島“10+1”創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)體系中，生命健康產(chǎn)業(yè)是突破發(fā)展的5個新興產(chǎn)業(yè)之一。青島華大、正大制藥等企業(yè)集聚的青島自貿(mào)片區(qū)、青島中德生態(tài)園，則是基因與細胞產(chǎn)業(yè)布局最為集中的區(qū)域之一。日前，青島自貿(mào)片區(qū)聯(lián)合青島多部門印發(fā)《關(guān)于促進基因與細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展助力“中國康灣”建設的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），進一步加速吸引生命健康等新質(zhì)生產(chǎn)力產(chǎn)業(yè)集聚。

《若干措施》結(jié)合青島自貿(mào)片區(qū)、中德生態(tài)園實際，在加快成果轉(zhuǎn)化、加強臨床研究、拓展場景應用等方面給予支持鼓勵，促進基因與細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

根據(jù)《若干措施》，青島自貿(mào)片區(qū)將與多部門一起，支持區(qū)域內(nèi)企業(yè)、科研機構(gòu)和高校院所與醫(yī)療機構(gòu)合作開展生物醫(yī)學新技術(shù)相關(guān)研究，加快推動研究成果向臨床應用轉(zhuǎn)化，鼓勵重點實驗室、概念驗證平臺等產(chǎn)業(yè)服務平臺為企業(yè)、科研機構(gòu)、高校院所、醫(yī)療機構(gòu)提供生物醫(yī)學新技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)性服務。

同時，各方將支持企業(yè)、科研機構(gòu)和高校院所與符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合作開展生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究，加快推動真實世界數(shù)據(jù)有效積累；支持推動生物技術(shù)與信息技術(shù)深度融合，支持建設大人群數(shù)據(jù)交付中心和生物樣本庫，探索醫(yī)療健康領(lǐng)域數(shù)據(jù)分級分類開放，提升生物數(shù)據(jù)資源整合能力。

場景拓展方面，《若干措施》支持企業(yè)、科研機構(gòu)和高校院所在青島自貿(mào)片區(qū)、中德生態(tài)園從事細胞采集、儲存、運輸業(yè)務，合作共建區(qū)域細胞制備中心，利用生物醫(yī)學新技術(shù)及產(chǎn)品合規(guī)開展出生缺陷、腫瘤等重大疾病的早篩早檢等場景應用。積極探索境外醫(yī)療機構(gòu)在區(qū)域內(nèi)設立醫(yī)院，鼓勵開展生物醫(yī)學新技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)應用，支持符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)申報藥物臨床試驗管理資質(zhì)；積極爭取內(nèi)外商投資企業(yè)從事生物醫(yī)學新技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應用，以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。同時，支持提升生物醫(yī)學關(guān)鍵技術(shù)、試劑、耗材和儀器設備等核心攻關(guān)能力，加快推動創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、保健食品和化妝品等產(chǎn)業(yè)化進程。

《若干措施》提出進一步強化服務保障，以更加優(yōu)異的營商環(huán)境促進基因與細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。比如，爭取設立園區(qū)服務站，為企業(yè)創(chuàng)新藥物與醫(yī)療器械上市許可提供政策咨詢、全流程業(yè)務指導等前期服務，加快產(chǎn)品上市。積極爭取獲批國家跨境電商進口藥品及器械試點區(qū)域，推動設立片區(qū)藥械進出口服務中心，聚焦藥品器械進出口貿(mào)易，開展藥品器械進口、存儲等全鏈條業(yè)務。

此外，《若干措施》支持片區(qū)取得藥物器械臨床試驗機構(gòu)備案的醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)、專職引進或柔性引進臨床研究PI（主要研究者），并可結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求另行制定片區(qū)人才政策；支持企業(yè)、科研機構(gòu)和高校院所牽頭制修訂相關(guān)國際標準、國家標準、行業(yè)標準，按照規(guī)定給予相應獎勵。同時，引導社會資本加大對初創(chuàng)期、成長期細胞與基因治療企業(yè)的支持力度，組建產(chǎn)業(yè)基金。（青島日報/觀海新聞記者  王凱  見習記者  高小巖）

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