過敏性鼻炎與哮喘作為“同一氣道”的常見共患病，長期以來嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，傳統(tǒng)治療方法存在一定局限性。近日，由耳鼻咽喉疾病精準(zhǔn)診療山東省工程研究中心主任姜彥教授牽頭，聯(lián)合多家中心共同開展的外泌體霧化劑治療過敏性鼻炎合并哮喘的I、II期臨床試驗，已正式通過中國臨床試驗注冊中心審核。

外泌體是細(xì)胞自然分泌的納米級囊泡，可攜帶多種生物活性物質(zhì)，實現(xiàn)細(xì)胞間信號傳遞與功能調(diào)控。與常規(guī)給藥方式相比，霧化吸入外泌體具有組織滲透性強(qiáng)、免疫原性低、靶向性好等優(yōu)勢，已在多項呼吸系統(tǒng)與炎癥相關(guān)疾病研究中展現(xiàn)出良好潛力。

本研究采用多中心、前瞻性、隨機(jī)雙盲對照設(shè)計，聚焦一種新型小細(xì)胞外囊泡霧化制劑（代號hUC-MSC-sEV-002），旨在系統(tǒng)評估其在過敏性鼻炎合并哮喘患者中的安全性及初步有效性。該療法依托外泌體作為高效生物遞送載體，通過霧化吸入方式直接作用于呼吸道靶組織，有望為過敏性疾病提供更為精準(zhǔn)、微創(chuàng)、安全的治療新策略。

本次臨床試驗的正式啟動，標(biāo)志著“同一氣道”共患病的治療探索邁入了基于生物載體的精準(zhǔn)干預(yù)新階段。我們期待該研究能科學(xué)驗證外泌體霧化的臨床價值，為從“對癥控制”轉(zhuǎn)向“靶向修復(fù)”的過敏性疾病治療新范式，奠定關(guān)鍵的循證基礎(chǔ)。

責(zé)任編輯：陳海芹