青島日報社/觀海新聞2月9日訊 持續有效時間較傳統防護服的4小時最多延長30%、全部防護配件由傳統防護服的15件以上精簡到7件、穿脫時間由傳統防護服的27分鐘縮短到9分鐘,青島威達生物科技有限公司自主研發的高舒適一體化防護服2月9日收到省藥監局下發的二類醫療器械注冊證,正式獲準上市。

威達生物科技是青島紡織服裝行業轉產助力“抗疫”的代表之一。去年3月,成立于上世紀80年代、從事學生裝生產的青島威達體育用品有限公司僅用22天便建成1600平米十萬級凈化車間,下線全市第一件醫用防護服,填補青島醫用防護服生產空白。青島威達生物科技有限公司也應運而生。
“醫護人員在使用傳統防護服、口罩和防護眼罩時,其實有很多不便,如穿脫過程復雜、透氣性差、內襯功能性不強、隔離效果不理想、容易產生面部勒痕等。去年4月,我們便組織23人的攻關團隊開發高舒適性一體式防護服。”威達生物科技總經理楊琨介紹。

企業成立了訊息咨詢組、外圍協調組、原材輔料保障組、樣板工藝技術研發組、機械鑄模研發組、技術文案撰寫組,廣泛搜集相關資料,多次征求專家意見,縝密推敲技術細節,反復進行制樣修正,經過180天的不斷探索試驗,最終制成了滿意的版型。
“通過面料、生產工藝等創新,一體化防護服除了穿脫更加便捷外,透氣和安全性能也更優,能做到嚴密防護的同時,無悶熱,無霧氣。” 總經理楊琨介紹,目前企業已經有6項相關專利進入審批程序。

2020年10月,該產品正式進入省二類創新醫療器械審批程序,并在隨后的專家評審中“全票”通過10位專家的鑒定,成為《山東省第二類創新醫療器械特別審批程序(試行)》印發以來首例通過專家鑒定并公示通過的防護服類項目。此后,項目也通過了科技部《科技查新報告》國際查新,意味著產品具有國際領先水平。
據悉,企業將盡快建設相關生產線,早日實現產品的規模化生產。(青島日報/觀海新聞記者 孫欣)
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