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國(guó)家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn)

2月19日,國(guó)家藥監(jiān)局、最高檢、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布了15件落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)典型案例,餓了么等知名企業(yè)登上黑榜。此外值得關(guān)注的是,國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)披露,已附條件批準(zhǔn)我國(guó)2個(gè)新冠病毒疫苗上市,應(yīng)急批準(zhǔn)16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn),其中6個(gè)疫苗品種已開展III期臨床試驗(yàn)。

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為推動(dòng)建立完善的食品藥品安全治理體系,2019年9月至2020年12月,上述部門聯(lián)合開展了落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)。

據(jù)初步統(tǒng)計(jì),全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門查辦涉食品安全違法案件28.48萬件,罰沒款27.25億元,吊銷食品類行政許可775件,移送公安機(jī)關(guān)3346件。

藥品監(jiān)管部門查辦藥品、化妝品和醫(yī)療器械領(lǐng)域違法案件10.77萬件,罰沒款18.4億元,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)2041家,移送公安機(jī)關(guān)1306件,完成對(duì)全部在產(chǎn)的37家疫苗生產(chǎn)企業(yè)年度巡查,有力保障了流感疫苗等供應(yīng)。

檢察機(jī)關(guān)批準(zhǔn)逮捕涉食品藥品安全犯罪案件3945件7298人,起訴8791件17066人;建議行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送此類刑事案件1369件1499人,監(jiān)督公安機(jī)關(guān)立案731件810人;立案涉食品藥品安全公益訴訟案件35381件,辦理訴前程序案件30800件,提起公益訴訟1683件。

這批典型案例覆蓋領(lǐng)域廣,包括添加禁用物質(zhì)的減肥咖啡、“假烤鴨”、網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái)不履責(zé)等食品領(lǐng)域案件,黑作坊制售假藥、藥店銷售過期劣藥的藥品領(lǐng)域案件,不合格化妝品案件以及危害農(nóng)業(yè)安全的偽劣種子案件等。

有關(guān)部門同時(shí)披露,在新冠肺炎疫情防控期間,國(guó)家藥監(jiān)局組織開展疫情防控用藥用械集中整治,積極推動(dòng)新冠病毒疫苗研發(fā)上市,做好新冠肺炎治療藥物和醫(yī)用防護(hù)醫(yī)療器械應(yīng)急審批。目前,國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)我國(guó)2個(gè)新冠病毒疫苗上市,應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn),其中6個(gè)疫苗品種已開展III期臨床試驗(yàn)。國(guó)家藥監(jiān)局共應(yīng)急批準(zhǔn)22個(gè)藥物開展新冠肺炎及其相關(guān)適應(yīng)癥的治療、預(yù)防臨床試驗(yàn);附條件批準(zhǔn)2個(gè)藥品上市;應(yīng)急批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑54個(gè),日產(chǎn)能達(dá)到2401.8萬人份。各地還應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)證420張、醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證307張。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局則對(duì)42件涉案金額高、違法情節(jié)重、社會(huì)影響大的案件進(jìn)行掛牌督辦,組織查辦了3·15晚會(huì)曝光的“漢堡王”等食品案件。

最高檢及時(shí)聯(lián)合最高法、公安部、司法部出臺(tái)《關(guān)于依法懲治妨害新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控違法犯罪的意見》,并積極回應(yīng)制售偽劣口罩案件如何準(zhǔn)確把握案件證明標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)確適用罪名等問題。2020年,檢察機(jī)關(guān)辦理了一批涉疫情防控生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪案件,介入偵查682件,起訴451件959人。(記者 趙鵬)

責(zé)任編輯:王鳳一

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