青島日報社/觀海新聞4月7日訊 觀海新聞記者今天從市市場監(jiān)管局獲悉，2021年3月份開始，市市場監(jiān)管局按照省藥監(jiān)局“雷霆行動”工作方案部署，積極開展藥化械執(zhí)法，聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域重點單位和重點品種，主動重拳出擊，強化行刑銜接，從嚴從重查處違法違規(guī)行為，堅決護佑人民群眾身體健康和生命安全。截至目前，共查辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件5起，罰沒款531.20萬元。
藥品領域。根據(jù)投訴舉報，執(zhí)法人員對從事跨境電子商務第三方平臺業(yè)務的李滄區(qū)某電子商務有限公司展開調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該公司涉嫌超出《跨境電子商務零售進口商品清單（2019年版）》核準的商品范圍經(jīng)營日本生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械，同時該平臺展示的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易，違反了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》以及《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定，執(zhí)法人員對當事人的違法行為及時進行電子證據(jù)固定并立案調(diào)查，同時依部門權責將相關違法信息通報省藥監(jiān)局及青島海關，執(zhí)法查處工作形成閉環(huán)，聚合不同部門間打擊合力，讓違法行為無處遁形。該案也是支隊成立以來互聯(lián)網(wǎng)藥品領域首起案件，為今后此類案件的查處提供調(diào)查思路和借鑒。
醫(yī)療器械領域。根據(jù)市衛(wèi)健通報函對市南區(qū)某醫(yī)療美容機構違規(guī)使用生物制品違法行為立案調(diào)查。案件調(diào)查中，執(zhí)法人員對涉案藥品進貨渠道、進貨驗收使用記錄、客戶使用登記以及回訪信息等關鍵環(huán)節(jié)全方位、多維度調(diào)查取證，為后續(xù)案件查辦筑牢基礎。檢查現(xiàn)場，執(zhí)法人員針對醫(yī)療美容機構特點，對藥房庫存的藥品、醫(yī)療器械逐一細致檢查，發(fā)現(xiàn)過期醫(yī)療器械“醫(yī)用透明質(zhì)酸液體敷料”14盒，當場實施扣押行政強制措施，及時杜絕過期醫(yī)療器械使用風險。
化妝品領域。年初，市局收到省局轉(zhuǎn)來的化妝品風險監(jiān)測報告，在我市嶗山區(qū)某大型商場內(nèi)一家化妝品經(jīng)營店抽檢的一款祛痘類化妝品檢出禁用組分克林霉素。雖然現(xiàn)場檢查并未發(fā)現(xiàn)該款化妝品，經(jīng)營業(yè)戶已下架不再經(jīng)營該款產(chǎn)品，但執(zhí)法人員并未就此放過，而是從風險監(jiān)管角度對該監(jiān)測結果進行認真分析評判，確定將祛痘、美白類化妝品作為今后執(zhí)法檢查和抽檢重點品種。在此次雷霆行動執(zhí)法過程中，執(zhí)法人員在市北區(qū)某大型商業(yè)廣場的一家化妝品經(jīng)營店鋪發(fā)現(xiàn)同款化妝品，批次與省局風險監(jiān)測報告并不相同。基于安全風險意識，執(zhí)法人員仍第一時間對該批次化妝品采取強制措施并抽樣送檢。經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗，該產(chǎn)品檢出禁用成分克林霉素、林可霉素，不符合《化妝品安全技術規(guī)范》的要求。目前執(zhí)法人員已對該經(jīng)營主體正式立案調(diào)查。
下一步，市市場監(jiān)管局將對各類藥化械案源線索深挖細查，對相關案件上追下查，追根溯源。同時充分利用“兩微一端”、網(wǎng)站、電視等新聞媒介，曝光“雷霆行動”中的典型案例，警示教育公眾，震懾違法分子。（青島日報/觀海新聞記者 傅春曉）
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