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提醒!國家藥監局最新公告,涉及14個常見兒童藥品!

近日,國家藥品監督管理局官網發布關于修訂氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書的公告。均與兒童藥品有關,趕快來看↓ ↓ ↓

近日,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒復方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童復方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒等14個品種藥品說明書進行修訂。

修訂的要求如下:

一、警示語增加警示語:

“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應在醫師或藥師的指導下使用。”

二、注意事項

1.增加“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應在醫師或藥師的指導下使用。”

2.增加“應嚴格按照藥品說明書用法用量使用,避免用藥過量。”

3.將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”

孩子的身體是脆弱的,一旦用藥不當,輕則病情加重,重則致殘甚至死亡。在給孩子用藥的時候,父母千萬不能馬虎,要避免服用藥物的誤區。

兒童安全用藥已成為社會問題

在兒童藥物不良反應的嚴峻形勢背后,隱藏的是兒童藥匱乏,成人藥濫用的現實。

《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示:因為用藥不當,中國每年有約3萬兒童陷入無聲世界,造成肝腎功能、神經系統等損傷的,更是難以計數。藥物中毒兒童占所有就診兒童的比例,已從2012年的53%上升到2014年的73%。

80%以上的家長都存在兒童用藥誤區,央視曾播出一則公益廣告,看后令人心痛。

五歲聾兒:我想對媽媽說,我的世界很安靜,沒有一點點聲音。媽媽說,我一歲時就會叫爸爸媽媽了,我特別愛笑,聽到音樂就手舞足蹈。

媽媽說,3年前,我發高燒用藥不當后,我的聽力越來越弱。我知道聲音都在我身邊,我很努力聽,不過就是聽不到。媽媽我怕,我不敢跟其他小朋友一起玩,只能遠遠地看著。有時候,我會大發脾氣、摔東西。媽媽,不是我不乖,只是想對你說話,但著急說不出來。

是我把媽媽氣哭了,但媽媽卻跟我說對不起。

有調查顯示,80%以上的家長都存在用藥誤區,那么給孩子吃藥最容易犯哪5個錯誤呢?

誤區一 把藥溶于牛奶、糖水、粥湯中服用

由于牛奶、飲料、糖水等液體中含有多種物質,可能會與藥物結合,影響藥物的吸收,有的甚至會破壞藥物的結構,從而影響藥物治療效果。比如糖中有較多的鈣、鐵等礦物元素,可與中藥中的蛋白質起化學反應,混濁沉淀,致使療效大打折扣。

誤區二 擅自調整孩子的用藥劑量

很多家長在給孩子服藥時,會根據自己和別人的經驗,自行調整用量,臨床醫生指出,如果劑量不足影響藥效,劑量太大會引起毒副作用,家長如果發現兒童用藥效果不佳,應該及時咨詢醫生。

誤區三 為早日康復擅自給孩子聯合用藥

很多家長認為藥吃得多病好得快,于是中藥加西藥,多種藥一起吃。藥物進入體內都要經由肝臟代謝滅活、腎臟排泄清除。由于兒童的肝腎功能還不健全,聯合用藥可能造成肝腎損傷甚至肝腎中毒。兒童聯合用藥一定要遵醫囑。

誤區四 癥狀消失后給孩子自行停藥

由于藥物治療疾病需要一個過程,癥狀消失并不代表疾病真正痊愈,自行停藥很不科學。特別是服用抗生素,自行停藥不僅可能讓疾病卷土重來,還會產生耐藥。

誤區五 濫用維生素

維生素在寶寶的生長發育中不是隨意服用多多益善。不少維生素有一定的不良作用甚至毒性反應。比如嬰幼兒服用維生素A,一次劑量超30萬國際單位,可引起急性中毒。此外,維生素最好不要空腹服用,可能誘發尿路結石等。

特別提醒:兒童用藥時一定要遵醫囑,看清說明書,慎重使用,提高警惕,避免誤區。那么,家長該如何安全用藥?

“兒童安全用藥指南”指導家長合理用藥

為促進兒童用藥安全,河北省食品藥品監督管理局、河北省藥學會聯合發布十大“兒童安全用藥指南”,用以指導兒童合理用藥。具體內容如下:

一、兒童不是成人的縮小版,應結合兒童的不同生長發育時期,慎重選擇藥品。

二、藥品選擇應少而精,聯合用藥要控制。

三、切忌為求速效,濫用藥物,如抗菌藥、解熱鎮痛藥等。

四、正確閱讀藥品說明書,特別要注意藥物的禁忌、慎用、注意事項、不良反應和藥物間的相互作用等事項。如有疑問要及時咨詢藥師或醫生。

五、兒童用藥用法用量要精準,要盡量選擇兒童專用劑型藥物。

六、用藥方法需得當,能口服不注射。

七、適當的喂藥方式可提高藥物治療效果,而且可避免藥物嗆入氣管發生危險。

八、為兒童設置專用小藥箱,藥品存放要科學、合理,注意藥品的保存條件,定期清理小藥箱。

九、不要盲目相信營養藥、“海淘藥”。

十、按時為兒童接種免疫規劃疫苗,是預防一些傳染病最有效、最經濟的措施。

醫生總結7類兒童抗生素使用禁忌

除了以上一些科學用藥的大準則外,為更好的保證兒童用藥安全,家長還需要針對性的了解一些藥物的禁忌,比如我們常見的一些抗生素藥物,以及國家明文規定的一些兒童禁用或者慎用的藥品。

1. 氨基糖苷類

常見:慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素、卡那霉素、小諾米星、新霉素等

禁忌:6 歲以下兒童禁止使用,6歲以上慎用。

原因:可致腎毒性和耳毒性。

2. 大環內酯類:紅霉素

禁忌:2 個月以內盡可能避免使用,2個月以上慎用或醫生密切監護使用。

原因:嚴重者導致兒童肝臟損傷、肝功能衰竭。

3. 磺胺類:復方新諾明(SMZ-TMP)

禁忌:新生兒禁用、2歲以上醫生指導下使用。

原因:新生兒表現為缺氧性全身發紫、新生兒黃疸。

4. 喹諾酮類藥物

常見:諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等。

禁忌:18歲以下的小兒及青少年不宜使用。

原因:可影響幼齡兒童關節和軟骨發育。

5. 氯霉素

禁忌:新生兒、早產兒禁用氯霉素,包括眼用制劑、搽劑和滴耳液。

原因:可致新生兒灰嬰綜合征。

6. 替硝唑、奧硝唑

禁忌:替硝唑口服:僅限3歲以上兒童治療腸道阿米巴病;替硝唑注射劑:12歲以下兒童禁用;奧硝唑注射劑:建議3歲以下兒童不用。

原因:治療厭氧菌感染的安全性和有效性尚不明確。

7. 四環素類藥物

禁忌:8歲以下兒童禁用。

原因:可引起牙釉質發育不全、牙齒著色變黃和骨生長抑制。

請家長收好這份兒童禁用或慎用藥“黑名單”

除了上述藥物,還有很多我們耳熟能詳的藥物都涉及兒童慎用或禁用的內容,而且國家已對這些藥品說明書進行了修訂,家長們一定不能掉以輕心,請收好這份“黑名單”!

責任編輯:李婧菲

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