青島日報社/觀海新聞9月9日訊 近日，青島奧克生物開發(fā)有限公司科研團(tuán)隊研發(fā)的國際第一款針對潰瘍性結(jié)腸炎的干細(xì)胞創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)啟動會在青島高新區(qū)舉辦。該項(xiàng)目是由青島高新區(qū)青島奧克生物開發(fā)有限公司作為申辦方，北京大學(xué)第三醫(yī)院、青島大學(xué)附屬醫(yī)院共同參與，北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司作為CRO公司聯(lián)合開展的多中心臨床試驗(yàn)。
潰瘍性結(jié)腸炎是一種結(jié)、直腸粘膜的彌漫性炎癥。因?yàn)椴∏橐追磸?fù)發(fā)作難以治愈，病發(fā)時常導(dǎo)致患者痛苦，被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為難治性疾病之一。為攻克這個難題，青島奧克生物開發(fā)有限公司通過干細(xì)胞治療法研發(fā)的治療潰瘍性結(jié)腸炎的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物，為潰瘍性結(jié)腸炎的治療提供了一種嶄新的方法，不僅有望實(shí)現(xiàn)我國干細(xì)胞藥物“零”的突破，在國際上也屬于治療該病癥的首創(chuàng)。
目前，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液用于中、重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)，正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計未來3-5年內(nèi)上市。
隨著此次干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)的啟動，奧克生物將依托3萬多平方米的高端研發(fā)和生產(chǎn)平臺，加速探索干細(xì)胞藥物的新的適應(yīng)癥，推動細(xì)胞治療的臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，在細(xì)胞制劑（產(chǎn)品）或技術(shù)方面形成企業(yè)自主品牌或知識產(chǎn)權(quán)，提升企業(yè)綜合實(shí)力和行業(yè)競爭力。接下來，奧克生物將以干細(xì)胞新藥研發(fā)為契機(jī)，進(jìn)一步培養(yǎng)創(chuàng)新型人才，促進(jìn)企業(yè)科技創(chuàng)新人才隊伍成長壯大，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展。（青島日報/觀海新聞記者 周偉 通訊員 尚萌萌 李青健）
責(zé)任編輯：劉錕鋒
