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        國際首款!針對潰瘍性結(jié)腸炎的干細(xì)胞創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)啟動

        青島日報社/觀海新聞9月9日訊 近日,青島奧克生物開發(fā)有限公司科研團(tuán)隊研發(fā)的國際第一款針對潰瘍性結(jié)腸炎的干細(xì)胞創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)啟動會在青島高新區(qū)舉辦。該項(xiàng)目是由青島高新區(qū)青島奧克生物開發(fā)有限公司作為申辦方,北京大學(xué)第三醫(yī)院、青島大學(xué)附屬醫(yī)院共同參與,北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司作為CRO公司聯(lián)合開展的多中心臨床試驗(yàn)。

        潰瘍性結(jié)腸炎是一種結(jié)、直腸粘膜的彌漫性炎癥。因?yàn)椴∏橐追磸?fù)發(fā)作難以治愈,病發(fā)時常導(dǎo)致患者痛苦,被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為難治性疾病之一。為攻克這個難題,青島奧克生物開發(fā)有限公司通過干細(xì)胞治療法研發(fā)的治療潰瘍性結(jié)腸炎的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物,為潰瘍性結(jié)腸炎的治療提供了一種嶄新的方法,不僅有望實(shí)現(xiàn)我國干細(xì)胞藥物“零”的突破,在國際上也屬于治療該病癥的首創(chuàng)。

        目前,人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液用于中、重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,預(yù)計未來3-5年內(nèi)上市。

        隨著此次干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)的啟動,奧克生物將依托3萬多平方米的高端研發(fā)和生產(chǎn)平臺,加速探索干細(xì)胞藥物的新的適應(yīng)癥,推動細(xì)胞治療的臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,在細(xì)胞制劑(產(chǎn)品)或技術(shù)方面形成企業(yè)自主品牌或知識產(chǎn)權(quán),提升企業(yè)綜合實(shí)力和行業(yè)競爭力。接下來,奧克生物將以干細(xì)胞新藥研發(fā)為契機(jī),進(jìn)一步培養(yǎng)創(chuàng)新型人才,促進(jìn)企業(yè)科技創(chuàng)新人才隊伍成長壯大,助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展。(青島日報/觀海新聞記者 周偉 通訊員 尚萌萌 李青健)

        責(zé)任編輯:劉錕鋒

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