青島日?qǐng)?bào)社/觀海新聞9月28日訊 日前，由青島市中心醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心承接的首個(gè)I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正式啟動(dòng)。這是青島市中心醫(yī)院自建院以來(lái)首個(gè)I期藥物臨床研究，藥物主要用于緩解“肺氣腫”。
據(jù)悉，該項(xiàng)目隸屬2017年科技部“重大新藥創(chuàng)制”課題，是“新型吸入給藥制劑及其規(guī)模化發(fā)展的重大共性關(guān)鍵技術(shù)研究”的支持品種。這種新型吸入給藥制劑主要用于緩解“肺氣腫”，但這種新型吸入給藥制劑長(zhǎng)期被國(guó)外壟斷。目前國(guó)內(nèi)吸入制劑人體生物等效性研究難度較大，能開(kāi)展的研究中心極少，對(duì)市中心醫(yī)院具有一定的挑戰(zhàn)。市中心醫(yī)院希望通過(guò)I期臨床試驗(yàn)推動(dòng)國(guó)內(nèi)類似仿制藥的上市。
今后，隨著I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目承接數(shù)量的不斷增加，市中心醫(yī)院藥物臨床研究將在實(shí)踐中不斷優(yōu)化和規(guī)范各項(xiàng)工作流程，為承接更多項(xiàng)目打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，藥物臨床研究也將為醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型、科研平臺(tái)建設(shè)、對(duì)外科研交流等方面更好地發(fā)揮橋梁和紐帶作用，進(jìn)而帶動(dòng)醫(yī)院的醫(yī)療和科研走向新的高度，為市中心醫(yī)院創(chuàng)建省級(jí)癌癥區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)貢獻(xiàn)力量。（青島日?qǐng)?bào)/觀海新聞?dòng)浾?郭菁荔）
責(zé)任編輯：王鳳一
