視頻：梁睿

5月17日，山東省煙臺市召開2022年工作總結(jié)暨優(yōu)秀企業(yè)家表彰大會。會上，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司董事長王威東等人被授予“2022年度煙臺市杰出企業(yè)家”稱號。面對榮譽，王威東感言：“我們將始終堅持創(chuàng)造臨床價值的初心使命，矢志新藥研發(fā)，創(chuàng)制出更多的新藥、好藥。”

設(shè)計：孫華廷

作為煙臺榮昌制藥股份有限公司的子公司之一，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司發(fā)起創(chuàng)辦于2008年，在北京、上海、美國舊金山和華盛頓設(shè)有研發(fā)中心和分支機構(gòu)。近年來公司一直保持良好發(fā)展勢頭，2020年與2022年先后在香港聯(lián)交所主板、上交所科創(chuàng)板掛牌上市，成為“A+H”兩地上市公司。

榮昌生物致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性生物藥物，針對自身免疫、腫瘤、眼科等疾病創(chuàng)制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。目前，公司產(chǎn)品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物多達幾十個，其中泰它西普、維迪西妥單抗分別于2021年3月和6月獲得國家藥監(jiān)局批準在國內(nèi)上市銷售，并于同年底進入新版國家醫(yī)保藥品目錄，另有7個新藥的20多個臨床試驗正在開展中。

據(jù)介紹，泰它西普是全球首個雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥。2021年3月，泰它西普首個適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局在國內(nèi)的附條件上市批準，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），該藥由此成為治療SLE的全球首款雙靶標生物新藥。

維迪西妥單抗是由榮昌生物自主研發(fā)的我國首個獲批上市的國產(chǎn)ADC（抗體-偶聯(lián)）新藥，在治療HER2表達的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多個腫瘤的臨床試驗中均取得了全球領(lǐng)先的數(shù)據(jù)，填補多項國際空白。2021年8月，榮昌生物以26億美元首付款和里程碑付款外加最高超過15%銷售提成的交易額，將維迪西妥單抗在亞洲以外的權(quán)益授予美國西雅圖基因公司，正式開啟國際化之路。

“隨著兩個世界級產(chǎn)品在國內(nèi)的獲批上市，以及通過國際合作進行全球市場的開發(fā)，公司展現(xiàn)出光明的商業(yè)化前景。”王威東說。

經(jīng)過十幾年的發(fā)展積累，榮昌生物完成了從藥物的早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究直到臨床開發(fā)、注冊的全球化布局。建成了一支由30余名國家特聘專家和“泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才”等高層次海歸人才領(lǐng)銜的近千人的新藥研發(fā)注冊隊伍。依托自主創(chuàng)建的抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯(lián)物平臺和雙功能抗體平臺等三大世界級專業(yè)技術(shù)平臺，已形成一體化、端到端的系統(tǒng)性藥物開發(fā)能力，研發(fā)管線已具備強大的持續(xù)性新藥項目輸出能力。以用于治療眼科疾病的全球首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物RC28為例，在治療包括濕性老年性黃斑病變、糖尿病黃斑水腫及糖尿病視網(wǎng)膜病變方面，目前臨床試驗均數(shù)據(jù)顯示出優(yōu)異的效果趨勢和良好的安全性。“今后每年將有數(shù)個新藥申報臨床研究。”王威東說。

王威東表示，未來，企業(yè)將高度聚焦于從臨床價值到商業(yè)化價值的轉(zhuǎn)換，從差異化優(yōu)勢到價值實現(xiàn)的轉(zhuǎn)換，力推新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加速全球戰(zhàn)略布局，讓更多中國創(chuàng)新好藥走向世界，為人類健康事業(yè)作出貢獻。（青島日報社/觀海新聞記者  單蓓蓓）

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