
視頻:梁睿
5月17日,山東省煙臺市召開2022年工作總結暨優秀企業家表彰大會。會上,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司董事長王威東等人被授予“2022年度煙臺市杰出企業家”稱號。面對榮譽,王威東感言:“我們將始終堅持創造臨床價值的初心使命,矢志新藥研發,創制出更多的新藥、好藥。”

設計:孫華廷
作為煙臺榮昌制藥股份有限公司的子公司之一,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司發起創辦于2008年,在北京、上海、美國舊金山和華盛頓設有研發中心和分支機構。近年來公司一直保持良好發展勢頭,2020年與2022年先后在香港聯交所主板、上交所科創板掛牌上市,成為“A+H”兩地上市公司。

榮昌生物致力于發現、開發和商業化具有自主知識產權的原創性生物藥物,針對自身免疫、腫瘤、眼科等疾病創制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。目前,公司產品管線中處于研發和商業化階段的創新藥物多達幾十個,其中泰它西普、維迪西妥單抗分別于2021年3月和6月獲得國家藥監局批準在國內上市銷售,并于同年底進入新版國家醫保藥品目錄,另有7個新藥的20多個臨床試驗正在開展中。

據介紹,泰它西普是全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡的生物新藥。2021年3月,泰它西普首個適應癥獲得國家藥監局在國內的附條件上市批準,用于治療系統性紅斑狼瘡(SLE),該藥由此成為治療SLE的全球首款雙靶標生物新藥。

維迪西妥單抗是由榮昌生物自主研發的我國首個獲批上市的國產ADC(抗體-偶聯)新藥,在治療HER2表達的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多個腫瘤的臨床試驗中均取得了全球領先的數據,填補多項國際空白。2021年8月,榮昌生物以26億美元首付款和里程碑付款外加最高超過15%銷售提成的交易額,將維迪西妥單抗在亞洲以外的權益授予美國西雅圖基因公司,正式開啟國際化之路。

“隨著兩個世界級產品在國內的獲批上市,以及通過國際合作進行全球市場的開發,公司展現出光明的商業化前景。”王威東說。
經過十幾年的發展積累,榮昌生物完成了從藥物的早期發現、臨床前研究直到臨床開發、注冊的全球化布局。建成了一支由30余名國家特聘專家和“泰山產業領軍人才”等高層次海歸人才領銜的近千人的新藥研發注冊隊伍。依托自主創建的抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯物平臺和雙功能抗體平臺等三大世界級專業技術平臺,已形成一體化、端到端的系統性藥物開發能力,研發管線已具備強大的持續性新藥項目輸出能力。以用于治療眼科疾病的全球首創VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物RC28為例,在治療包括濕性老年性黃斑病變、糖尿病黃斑水腫及糖尿病視網膜病變方面,目前臨床試驗均數據顯示出優異的效果趨勢和良好的安全性。“今后每年將有數個新藥申報臨床研究。”王威東說。

王威東表示,未來,企業將高度聚焦于從臨床價值到商業化價值的轉換,從差異化優勢到價值實現的轉換,力推新藥研發和產業化,加速全球戰略布局,讓更多中國創新好藥走向世界,為人類健康事業作出貢獻。(青島日報社/觀海新聞記者 單蓓蓓)
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