青島日報社/觀海新聞1月11日訊 近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審定，金振顆粒、婦科白鳳膠囊由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。
國家藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年4月6日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定將修訂的藥品說明書報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
觀海新聞記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，這兩種藥都是中成藥。其中，金振顆粒，由羚羊角、平貝母、大黃、黃芩、青礞石、生石膏、人工牛黃、甘草組成，具有清熱解毒，祛痰止咳的功效。婦科白鳳膠囊，由烏雞（去毛、爪、腸）、香附、當(dāng)歸、白芍（灑炒）、地黃、艾葉、青蒿等組成，具有補氣養(yǎng)血的功效。用于婦女體弱血虛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)期腹痛。（青島日報/觀海新聞記者 傅春曉）
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