青島日報社/觀海新聞1月11日訊 近日,國家藥監局發布公告稱,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥監局組織論證和審定,金振顆粒、婦科白鳳膠囊由處方藥轉化為非處方藥。
國家藥監局要求相關藥品上市許可持有人在2021年4月6日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定將修訂的藥品說明書報省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。

觀海新聞記者查閱資料發現,這兩種藥都是中成藥。其中,金振顆粒,由羚羊角、平貝母、大黃、黃芩、青礞石、生石膏、人工牛黃、甘草組成,具有清熱解毒,祛痰止咳的功效。婦科白鳳膠囊,由烏雞(去毛、爪、腸)、香附、當歸、白芍(灑炒)、地黃、艾葉、青蒿等組成,具有補氣養血的功效。用于婦女體弱血虛,月經不調,經期腹痛。(青島日報/觀海新聞記者 傅春曉)
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