今年2月12日，上海誼眾藥業股份有限公司（簡稱“上海誼眾”，688091.SH）與青島百洋醫藥股份有限公司（簡稱“百洋醫藥”，301015.SZ）在青島簽署合作協議，雙方將就上海誼眾旗下腫瘤創新藥物“注射用紫杉醇聚合物膠束”（簡稱“紫杉醇膠束”）紫晟?的商業化開展合作，共同推進國產腫瘤創新藥物可及性，惠及國內眾多腫瘤患者。
簽約現場
腫瘤治療藥物有了新選擇
紫杉醇類產品作為抗腫瘤化療的基石藥物，適應癥范圍廣、療效確切、臨床需求大，是目前是國內使用最廣泛的抗腫瘤化療重磅明星藥物，迄今已有30年發展歷程。國內外藥企圍繞紫杉醇的改良劑型研發持續進行，進一步延長了紫杉醇制劑產品的生命周期。不斷提升的療效和安全性使產品適應癥范圍和適用患者人群不斷擴大，紫杉醇的市場空間及產品需求進一步增長。
紫杉醇膠束作為紫杉醇最新制劑，采用納米技術與生物醫用高分子材料合成技術相融合的新技術。上海誼眾自主研發的“注射用紫杉醇聚合物膠束”紫晟?，為國家藥監局（NMPA）批準的2.2類第三代紫杉醇最新劑型（境內外均未上市的創新劑型），也是國內首個獲批上市的紫杉醇膠束。其III期臨床研究更是獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項“十三五”第一批課題立項。
該劑型具有極強的體內穩定性和腫瘤內藥物釋放的高敏感度，相較于已上市其他紫杉醇劑型，紫杉醇膠束在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對更好的安全性，用藥前無需任何抗過敏預處理，無需使用特殊輸液裝置，臨床使用便捷；針對非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗結果顯示，紫杉醇膠束的客觀緩解率（ORR）顯著提高，無進展生存期（PFS）顯著延長。在晚期非小細胞肺癌一線治療上無論療效及安全性均顯示了其獨特的優勢和先進性，為近 20 年化療領域的重大突破，將成為非小細胞肺癌化療藥物的新選擇。
創新藥商業化護航突圍百億紅海市場
近年來，隨著國家藥品審評審批制度的改革，大批醫藥企業持續加碼布局創新藥領域，國產創新藥的種類與數量呈井噴趨勢。作為國內領先的抗腫瘤新藥創新研發企業，上海誼眾長期致力于創新藥物及相關產品的開發，把“創新作為企業發展的唯一戰略”，以“第一、唯一、安全、前進”為核心價值，以研發生產具有真正意義的“以臨床價值為導向的創新藥”為根本使命，擁有納米技術和藥用高分子輔料制備的核心關鍵技術，在納米給藥系統具有獨特的創新性，2021年9月在科創板上市。
在良好的醫藥政策及資本的推進下，國內創新藥迎來風口，對于創新藥產品而言，產品上市僅是邁出了商業化的第一步，如何解決創新藥的“最后一公里”問題，使產品迅速布局到市場終端，被患者正確使用，是目前創新藥企業發展亟待突破的瓶頸。
在百花齊放的國產創新藥領域，商業化環境瞬息萬變，同專業的第三方商業化平臺合作、實現共贏成為創新藥企的主流選擇。簽約儀式現場，上海誼眾董事長周勁松表示：“上海誼眾致力于開發新一代創新藥，為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。紫杉醇膠束是我們第一個上市的產品，在進入商業化的階段，希望能與百洋醫藥這樣專業的第三方商業化平臺合作，共同推動創新藥產品進入市場，讓更多腫瘤患者獲益。”
作為專業的健康品牌商業化平臺，百洋醫藥基于“品類洞察的品牌運營、全數據平臺客戶管理、支持長期運營的機制”三大核心能力，通過為創新藥企業提供專業的品牌商業化護航服務，賦能創新藥產品快速進入應用場景，打破創新藥上市后商業化困局。目前百洋醫藥不僅在OTC及大健康、OTX等處方藥等領域形成豐富的品牌矩陣，還承接運營羅氏制藥的希羅達和特羅凱、安斯泰來的專利藥貝坦利等優質產品。
百洋醫藥董事長付鋼表示：“百洋醫藥作為以品牌運營為核心的第三方商業化平臺，有著嚴格的選品標準。一是以發心剔除偽創新，選擇真正能優化臨床應用場景的產品，二是依托專業評估能力評價產品的技術壁壘，避免陷入低水平重復的困局，三是以生態化協同做好要素配置，選擇真正能夠與百洋資源互補協同的產品進行商業化運營。”
“紫杉醇膠束紫晟?是第三代紫杉醇，具有顯著的療效和良好的安全性，它在腫瘤組織的分布遠高于在血液中的分布，是一個革命性意義的產品。百洋醫藥將根據其生命周期的特點做好要素配置，制定合理的商業化解決方案，助力產品釋放價值。”付鋼進一步表示。
上海誼眾與百洋醫藥的合作將整合雙方雄厚創新藥研發實力與卓越的商業化能力，雙方強強聯手，有望給創新藥商業化領域帶來新的合作范例。觀海新聞/青島晚報 記者 于波 通訊員 李美嬋
