位于西海岸的東海藥業(yè)有限公司辦公樓里,有一張袁隆平院士的合影引人注目,很少有人知道袁隆平就是用東海微生態(tài)藥品治好慢性腹瀉的患者之一。這家二十多年專注于微生態(tài)制劑創(chuàng)研和普及微生態(tài)知識、療法的企業(yè),打破了日本的國際壟斷,酪酸梭菌、凝結芽孢桿菌領域技術領先美國十年,已經成長為國內最大的微生態(tài)制劑生產基地。
去年,由國家發(fā)改委支持建設的首個國家級“醫(yī)用微生態(tài)制品開發(fā)國家地方聯(lián)合工程研究中心”落戶東海藥業(yè)。東海藥業(yè)力圖在五年內,成為微生態(tài)功能性食品、保健品、腸道藥品、微生態(tài)洗液、骨關節(jié)保健產品等領域的第一品牌,打造微生態(tài)產業(yè)鏈和產業(yè)集群。
開發(fā)出微生態(tài)藥品占全國總數(shù)的四分之一、承擔青島市自主創(chuàng)新重大專項開發(fā)治療結腸癌微生態(tài)新藥、探索以微生態(tài)藥品替代抗生素,已在養(yǎng)殖領域試用
保護人體微生態(tài)系統(tǒng)
抗生素的殺菌沒有生物選擇性,長期不合理地濫用抗菌藥,在消除有害菌的同時,把體內的有益菌也殺死了,導致人體微生態(tài)系統(tǒng)遭到破壞。微生態(tài)系統(tǒng)一旦崩潰,人就容易患上腹瀉型腸易激綜合征、潰瘍性結腸炎以及糖尿病、心腦血管病等各種慢性病。
例如,很多人一出現(xiàn)拉肚子癥狀就用黃連素、氟哌酸(諾氟沙星)等抗菌藥治療,不科學的治療方式正是造成當前患腸功能紊亂、慢性腹瀉甚至腸癌等疾病增多的原因之一。
上世紀九十年代,東海藥業(yè)創(chuàng)始人崔云龍從日本留學歸國,開始了新一代替代抗生素、消除腸病及并發(fā)癥的微生態(tài)藥品創(chuàng)研,分離獲得國內第一株藥用酪酸梭菌和藥用凝結芽孢桿菌。在此基礎上,崔云龍團隊開發(fā)出治療腹瀉型腸易激綜合征、慢性腹瀉、便秘等病癥的6個微生態(tài)藥品,占我國微生態(tài)藥品總數(shù)的四分之一,并主持制定了6個微生態(tài)藥品國家標準。
2003年,崔云龍回到青島,將自主創(chuàng)研的酪酸梭菌、凝結芽孢桿菌系列微生態(tài)新藥實現(xiàn)了產業(yè)化。其中阿泰寧、常立寧、寶樂安(助寶康)、爽舒寶(萬寶康)四大產品被列為國家重點新產品。
飽受27年慢性腹瀉困擾的袁隆平正是服用了兩個療程的阿泰寧治愈的,當?shù)弥€有很多腸道疾病患者未得到科學治療時,他欣然受聘為普及微生態(tài)知識、推廣阿泰寧的特別顧問,以切身體會向社會宣傳腸道菌群保護意識。
掌握三大核心技術
近年來國內市場上銷售的微生態(tài)產品數(shù)量眾多,但產品質量堪憂。益生菌需要在2℃至8℃低溫下貯運,而實際運輸中做不到全程冷鏈儲運,造成活菌數(shù)量無法得到保證。
經過二十多年潛心研究,東海藥業(yè)掌握了三大核心技術,包括特定功能菌的定向選育、益生菌高濃度發(fā)酵培養(yǎng)和微生態(tài)藥品微囊化。
東海藥業(yè)遴選了一批對腸癌、腸易激、過敏、糖尿病等有特效的功能菌,攻克了厭氧益生菌產芽孢困難的發(fā)酵技術,具有耐胃酸能力,并采用獨家耐室溫儲運工藝,所生產的阿泰寧、寶樂安等益生菌藥品均能常溫儲運。其中酪酸梭菌可促進有益菌協(xié)同增殖,同時抑制有害菌,修復腸黏膜,降低內臟敏感性;而凝結芽孢桿菌具有其他乳酸菌沒有的特性,是雙歧桿菌、乳酸桿菌等傳統(tǒng)乳酸菌制劑的換代產品。
崔云龍還把目光放在了治療結腸癌微生態(tài)新藥的開發(fā)上,承擔了市科技局主管的2016年度唯一的青島市自主創(chuàng)新重大專項——酪酸梭菌抗腫瘤的Ⅰ類創(chuàng)新生物藥研發(fā),這也是當年唯一的一類新藥項目,獲得市財政專項資金400萬元。目前東海藥業(yè)計劃于2019年前提交臨床研究申請材料,將為結腸癌的免疫療法提供一種嶄新的思路和新藥。
在微生態(tài)領域研究保持絕對領先優(yōu)勢的同時,東海藥業(yè)將新產品領域拓展到骨骼、神經、循環(huán)等人體八大系統(tǒng),研發(fā)20多種保健品和功能性食品。據(jù)了解,益生菌功能性食品對腸胃疾病、心腦血管疾病、糖尿病、肝病、抑郁癥等都有一定效果,將為各類慢性病的防治提供新的方法。
開發(fā)養(yǎng)殖用抗生素替代品
中科院一項研究結果表明,我國一年使用16.2萬噸抗生素,約占世界用量的一半,其中52%為獸用,48%為人用,超過5萬噸抗生素被排放進入水土環(huán)境中。例如,飼料中被廣泛添加的金霉素,可顯著提高肉雞生長速度,防止豬類發(fā)生腹瀉。但很多養(yǎng)殖戶因為盲目使用造成養(yǎng)殖場畜禽免疫力低、抗病力差,容易爆發(fā)大規(guī)模疫情,造成重大經濟損失。濫用抗生素導致的耐藥性也越來越嚴重,尋找對動物和人類有益無害的抗生素替代品是必然趨勢。
早在多年前,媒體曝光“多寶魚抗生素、肯德基問題雞”等事件時,崔云龍帶領的研發(fā)團隊就已著手研發(fā)抗生素養(yǎng)殖的替代品。基于十幾年的微生態(tài)技術經驗,通過定向篩選高活性功能性益生菌種,東海藥業(yè)創(chuàng)研出參德康、活蹦亂跳、魚滿倉、家寶系列微生態(tài)飼料添加劑,用于畜禽與水產養(yǎng)殖,并于近期獲得了6個批準文號與生產許可。
這六大系列微生態(tài)飼料添加劑涉及海參、蝦、魚、雞和豬等養(yǎng)殖,解決養(yǎng)殖濫用抗生素帶來的食品安全、環(huán)境污染和產業(yè)危機問題。經過實驗室、國家飼料所、中國農大以及養(yǎng)殖場試用,養(yǎng)殖戶普遍反饋該產品能替代抗生素,增強畜禽、魚蝦的免疫力,同時發(fā)病少、料肉比(料蛋比)低。
目前市場上的養(yǎng)殖用抗生素替代品中,公認最有前途的就是微生態(tài)制劑。東海藥業(yè)該系列產品正式上市后,將從根本上解決養(yǎng)殖抗生素殘留、污染等問題,從源頭上保障畜禽和水產品的綠色安全。